País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ESOMEPRAZOL MAGNESICO
LABORATORIOS NORMON S.A.
A02BC05
ESOMEPRAZOL MAGNESICO
20 mg
COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE
ESOMEPRAZOL MAGNESICO 20 mg
VÍA ORAL
con receta
Esomeprazol
ESOMEPRAZOL NORMON 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 100 comprimidos Autorizado 25/10/2012 Comercializado - ESOMEPRAZOL NORMON 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 14 comprimidos Autorizado 25/10/2012 Comercializado - ESOMEPRAZOL NORMON 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 comprimidos Autorizado 25/10/2012 Comercializado
Anulado
2012-10-25
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE ESOMEPRAZOL NORMON 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Esomeprazol NORMON 20 mg y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Esomeprazol NORMON 20 mg 3. Cómo tomar Esomeprazol NORMON 20 mg 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Esomeprazol NORMON 20 mg 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ESOMEPRAZOL NORMON 20 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA Esomeprazol NORMON 20 mg contiene un medicamento llamado esomeprazol que pertenece a un grupo de medicamentos llamados “inhibidores de la bomba de protones”. Estos funcionan reduciendo la cantidad de ácido que produce el estómago. Esomeprazol NORMON 20 mg se utiliza para el tratamiento de los siguientes trastornos: Adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad: Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Se produce cuando el ácido del estómago asciende por el esófago (el tubo que va de la garganta al estómago) produciendo dolor, inflamación y ardor. Úlceras en el estómago o parte superior del intestino (duodeno) que estén infectadas por una bacteria llamada _Helicobacter pylori. _Si presenta este trastorno, es probable que su médico también le prescriba antibióticos para tratar la infección y permitir que cicatrice la úlcera. Adultos: Úlceras gástricas provocadas por medicamentos llamados AINE (Antiinflamatorios no esteroideos). Esomeprazol Leer el documento completo
1 de 15 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Esomeprazol NORMON 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG Esomeprazol NORMON 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene: 20 mg o 40 mg de esomeprazol (como sal de magnesio). EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO: Esomeprazol NORMON 20 mg: cada comprimido contiene 31,8 mg de lactosa Esomeprazol NORMON 40 mg: cada comprimido contiene 63,7 mg de lactosa Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA 20 mg: Comprimidos recubiertos con película de color rojo ladrillo, con forma redondeada, biconvexos, marcados con “20” con tinta negra en un lado y liso por el otro lado. 40 mg: Comprimidos recubiertos con película de color rojo ladrillo, con forma redondeada, biconvexos, con bordes biselados marcados con “40” con tinta negra en un lado y liso por el otro lado, 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. Indicaciones terapéuticas Adultos Los comprimidos de Esomeprazol NORMON están indicados en: ENFERMEDAD POR REFLUJO GASTROESOFÁGICO (ERGE) - tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo - control a largo plazo de pacientes con esofagitis curada para prevenir las recidivas - tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). EN COMBINACIÓN CON UN RÉGIMEN TERAPÉUTICO ANTIBACTERIANO APROPIADO PARA LA ERRADICACIÓN DE _HELICOBACTER PYLORI_ - cicatrización de la úlcera duodenal asociada a _Helicobacter pylori _y - prevención de las recidivas de las úlceras pépticas en pacientes con úlceras asociadas a _Helicobacter _ _pylori_. PACIENTES QUE NECESITAN TRATAMIENTO CONTINUADO CON AINE - cicatrización de las úlceras gástricas asociadas al tratamiento con AINE. - prevención de las úlceras gástricas y duodenales asociadas al tratamiento con AINE en pacientes de riesgo. 2 de 15 TRATAMIENTO DE CONTINUACIÓN DE LA PREVENCIÓN DEL RESANGRADO POR ÚLCERA PÉPTICA INDUCIDA POR VÍA INTRAVENOSA TRATAMIENTO DEL SÍNDROME DE ZOLLINGER ELLISON Adolesce Leer el documento completo