ESOMEPRAZOL NORMON 20 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ESOMEPRAZOL SODICO

Disponible desde:

LABORATORIOS NORMON S.A.

Código ATC:

A02BC05

Designación común internacional (DCI):

ESOMEPRAZOL SODICO

Dosis:

20 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA GASTRORRESISTENTE

Composición:

ESOMEPRAZOL SODICO 20 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

56 cápsulas (Blster); 28 cápsulas (Blister)

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Esomeprazol

Resumen del producto:

ESOMEPRAZOL NORMON 20 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG 56 cápsulas (Blster) - 317331009 - 377036007 - 101891000140107; ESOMEPRAZOL NORMON 20 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG 28 cápsulas (Blister) - 317331009 - 377036007 - 19501000140107

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2018-04-05

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ESOMEPRAZOL NORMON 20 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Esomeprazol Normon y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Esomeprazol Normon
3. Cómo tomar Esomeprazol Normon
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Esomeprazol Normon
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ESOMEPRAZOL NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Esomeprazol Normon contiene un medicamento llamado esomeprazol que
pertenece a un grupo de
medicamentos llamados “inhibidores de la bomba de protones”.
Éstos funcionan reduciendo la cantidad de
ácido que produce el estómago.
Esomeprazol Normon se utiliza para el tratamiento de los siguientes
trastornos:
Adultos:

Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Se produce cuando el
ácido del estómago asciende
por el esófago (el tubo que va de la garganta al estómago)
produciendo dolor, inflamación y ardor.

Úlceras en el estómago o parte superior del intestino (duodeno) que
estén infectadas por una bacteria
llamada _Helicobacter pylori_. Si presenta este trastorno, es probable
que su médico también le
prescriba antibióticos para tratar la infección y permitir que
cicatrice la úlcera.

Úlceras gástricas provocadas por medicamentos llamados AINE
(anti-inflamatorios no esteroideos).
Esomeprazol Normon también puede emplearse para prevenir la
formación de

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Esomeprazol Normon 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 20 mg de esomeprazol (como sal sódica).
Excipientes con efecto conocido:
Cada cápsula contiene aproximadamente entre 20,0 mg y 22,9 mg de
sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura gastrorresistente
Cápsulas con cabeza y cuerpo opacos y de color rosa claro, tamaño 4
(de 14 mm aproximadamente),
impresas (cabeza ES/cuerpo 20) y contieniendo pellets esféricos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Esomeprazol Normon cápsulas está indicado en adultos para:
ENFERMEDAD POR REFLUJO GASTROESOFÁGICO (ERGE)
- tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo
- control a largo plazo de pacientes con esofagitis curada para
prevenir las recidivas
- tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo
gastroesofágico (ERGE).
EN COMBINACIÓN CON UN RÉGIMEN TERAPÉUTICO ANTIBACTERIANO APROPIADO
PARA LA ERRADICACIÓN DE
_HELICOBACTER PYLORI_
- cicatrización de la úlcera duodenal asociada a _Helicobacter
pylori _y
- prevención de las recidivas de las úlceras pépticas en pacientes
con úlceras asociadas a _ Helicobacter _
_pylori_.
PACIENTES QUE NECESITAN TRATAMIENTO CONTINUADO CON AINE
- cicatrización de las úlceras gástricas asociadas al tratamiento
con AINE.
- prevención de las úlceras gástricas y duodenales asociadas al
tratamiento con AINE en pacientes de
riesgo.
TRATAMIENTO DE CONTINUACIÓN DE LA PREVENCIÓN DEL RESANGRADO POR
ÚLCERA PÉPTICA INDUCIDA POR VÍA
INTRAVENOSA
TRATAMIENTO DEL SÍNDROME DE ZOLLINGER ELLISON.
Esomeprazol Normon cápsulas está indicado en adolescentes desde 12
años para:
ENFERMEDAD POR REFLUJO GASTROESOFÁGICO (ERGE)
- Tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo
- Control a largo plazo de pacientes con esofagitis curada para
prevenir las recidivas
- Tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo
gastroesof�