ESOMEPRAZOL MYLAN 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORESISTENTES EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ESOMEPRAZOL

Disponible desde:

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

Código ATC:

A02BC05

Designación común internacional (DCI):

ESOMEPRAZOLE

Composición:

Excipientes: AZUCAR , ESFERAS DE,LAURILSULFATO DE SODIO,MANITOL (E-421),MONOESTEARATO DE GLICEROL,POLISORBATO 80,MANITOL (E-421),FUMARATO DE ESTEARILO Y SODIO,LAURILSULFATO DE SODIO

Área terapéutica:

AGENTES CONTRA LA ÚLCERA PÉPTICA Y EL REFLUJO GASTROESOFÁGICO (RGE/GORD) - Inhibidores de la bomba de protones - Esomeprazol

Resumen del producto:

ESOMEPRAZOL MYLAN 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORESISTENTES EFG , 14 comprimidos Revocado 18/08/2016 No Comercializado - ESOMEPRAZOL MYLAN 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORESISTENTES EFG , 28 comprimidos Revocado 18/08/2016 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 03/12/2012 / Revocado 18/08/2016

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ESOMEPRAZOL MYLAN 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
ESOMEPRAZOL MYLAN 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
Esomeprazol magnésico
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- Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
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- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico,
farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Esomeprazol MYLAN y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Esomeprazol MYLAN
3. Cómo tomar Esomeprazol MYLAN
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Esomeprazol MYLAN
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ESOMEPRAZOL MYLAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Esomeprazol MYLAN contiene un medicamento llamado esomeprazol, que
pertenece a un grupo de
fármacos denominados "inhibidores de la bomba de protones". Estos
fármacos actúan reduciendo la
cantidad de ácido producida por el estómago.
Esomeprazol MYLAN se utiliza para tratar las siguientes enfermedades:
Adultos y adolescentes a partir de los 12 años de edad

“Enfermedad por reflujo gastroesofágico” (ERGE). Se produce
cuando el ácido del estómago
asciende por el esófago (el tubo que une la garganta con el
estómago), provocando dolor,
inflamación y ardor.

Úlceras en el estómago o la parte superior del intestino que están
infectadas por una bacteria
denominada _Helicobacter pylori_. Si padece esta enfermedad, su
médico puede además
prescribirle antibióticos para tratar la infección y permitir que
cicatrice la úlcera.
Adultos

Úlceras de estómago causadas por unos medicamentos

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Esomeprazol MYLAN 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
Esomeprazol MYLAN 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
Esomeprazol magnésico
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente contiene 20 mg de esomeprazol (como
esomeprazol magnésico). Cada
comprimido gastrorresistente contiene 40 mg de esomeprazol (como
esomeprazol magnésico).
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido gastrorresistente también contiene un máximo de
20,537 mg de sacarosa. Cada
comprimido gastrorresistente también contiene un máximo de 41,073 mg
de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos gastrorresistentes.
Comprimidos alargados biconvexos, de 14,5 mm x 7,75 mm, recubiertos
con película de color rosa claro,
marcados con una “M” en una cara y “EM3” en la otra.
Comprimidos alargados biconvexos, de 19 mm x 9 mm, recubiertos con
película de color rosa, marcados
con una “M” en una cara y “EM4” en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Adultos Esomeprazol MYLAN comprimidos gastrorresistentes está
indicado en:
ENFERMEDAD POR REFLUJO GASTROESOFÁGICO (ERGE)
- tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo
- control a largo plazo de pacientes con esofagitis curada, para
prevenir las recidivas
- tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo
gastroesofágico (ERGE)
EN COMBINACIÓN CON UN RÉGIMEN TERAPÉUTICO ANTIBACTERIANO APROPIADO
PARA LA ERRADICACIÓN DE
_HELICOBACTER PYLORI _Y
- cicatrización de la úlcera duodenal asociada a _Helicobacter
pylori _y
- prevención de las recidivas de las úlceras pépticas en pacientes
con úlceras asociadas a _Helicobacter _
_pylori. _
_ _
PACIENTES QUE NECESITAN TRATAMIENTO CONTINUADO CON AINE
Cicatrización de las úlceras gástricas asociadas al tratamiento con
AINE.
Prevención de las úlceras gástricas y duodenales asociadas al
tratamiento con AINE en pacientes de riesgo.
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SÓLO 40 MG: