Esomeprazol Mylan 20mg, maagsapresistente tabletten

País: Países Bajos

Idioma: neerlandés

Fuente: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredientes activos:

ESOMEPRAZOL MAGNESIUM 3-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met; ESOMEPRAZOL;

Disponible desde:

Mylan B.V.

Código ATC:

A02BC05

Designación común internacional (DCI):

ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM 3-WATER COMPOSITION corresponding to; ESOMEPRAZOLE;

formulario farmacéutico:

Maagsapresistente tablet

Vía de administración:

Oraal gebruik

Área terapéutica:

Esomeprazole

Resumen del producto:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); CROSPOVIDON (E 1202); GLYCEROLMONOSTEARAAT 40-55 (E 471); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); MACROGOL 400; MACROGOL 6000; MACROGOL 8000; MAÏSZETMEEL; MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); NATRIUMSTEARYLFUMARAAT; POLYSORBAAT 80 (E 433); POVIDON K 30 (E 1201); SACCHAROSE; SUGAR SPHERES; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); TRIETHYLCITRAAT (E 1505);

Información para el usuario

BIJSLUITER
Esomeprazol Mylan 20 en 40 mg, maagsapresistente tabletten
RVG 108938&108972
Juni 2017
Pagina 1 van 9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
ESOMEPRAZOL MYLAN 20 MG, MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
ESOMEPRAZOL MYLAN 40 MG, MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
esomeprazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Esomeprazol Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ESOMEPRAZOL MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel bevat de werkzame stof esomeprazol. Het behoort tot de
geneesmiddelengroep van de
protonpompremmers. Het vermindert de hoeveelheid zuur in uw maag.
Dit middel wordt gebruikt om de volgende ziekten te behandelen:
Volwassenen en jongeren vanaf 12 jaar

‘Gastro-oesofageale refluxziekte’ (GORZ). Bij deze ziekte gaat het
maagzuur vanuit de maag
terug de slokdarm in (dit is de verbinding tussen de keel en de maag).
Dit leidt tot een pijnlijk
branderig gevoel in de slokdarm en ontsteking van de slokdarm.

Maagzweren of zweren in het bovenste gedeelte van de dunne darm (de
12-vingerige darm). Deze
zweren ontstaan door een infectie met de ‘_Helicobacter pylori’
_bacterie. Als u deze aandoening
heeft, zal uw arts ook antibiotica voorschrijven om de infectie te
beh

Ficha técnica

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Esomeprazol Mylan 20 en 40 mg, maagsapresistente tabletten
RVG 108938/108972
Juni 2017
Pagina 1 van 17
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Esomeprazol Mylan 20 mg, maagsapresistente tabletten
Esomeprazol Mylan 40 mg, maagsapresistente tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
[20 mg:] Bevat per maagsapresistente tablet 20 mg esomeprazol (als
esomeprazol magnesium).
[40 mg:] Bevat per maagsapresistente tablet 40 mg esomeprazol (als
esomeprazol magnesium).
Hulpstof met bekend effect:
[20 mg:] Elke maagsapresistente tablet bevat minder dan 20,537 mg
sucrose.
[40 mg:] Elke maagsapresistente tablet bevat minder dan 41,073 mg
sucrose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistente tablet.
Lichtroze, filmomhulde, 14,5 mm x 7,75 mm, langwerpige tabletten met
de inscriptie “M” aan de ene
zijde van de tablet en “EM3”aan de andere zijde.
Roze, filmomhulde, 19 mm x 9 mm, langwerpige tabletten met de
inscriptie “M” aan de ene zijde van
de tablet en “EM4”aan de andere zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Esomeprazol Mylan is geïndiceerd bij:
Volwassenen
GASTRO-OESOFAGEALE REFLUXZIEKTE (GORZ)
- Behandeling van erosieve refluxoesofagitis.
- Onderhoudsbehandeling van genezen oesofagitispatiënten ter
voorkoming van recidieven.
- Behandeling van symptomen van gastro-oesofageale reflux.
ERADICATIE VAN _HELICOBACTER PYLORI _IN COMBINATIE MET GESCHIKTE
ANTIBIOTICA
- Ter genezing van een met _Helicobacter pylori _geassocieerd ulcus
duodeni.
- Ter preventie van recidieven van met _Helicobacter pylori
_geassocieerde peptische ulcera.
PATIËNTEN DIE EEN VOORTDURENDE BEHANDELING MET NSAID’S NODIG HEBBEN
- Ter genezing van NSAID-geassocieerde gastrische ulcera.
- Ter preventie van NSAID-geassocieerde gastro-duodenale ulcera bij
risicopatiënten.
VERVOLGBEHANDELING NA INTRAVENEUZE BEHANDELING TER PREVENTIE VAN
RECIDIEFBLOEDINGEN VAN
PEPTISCHE ULCERA.
SmPC Esomeprazol M