ESOMEPRAZOL MABO 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ESOMEPRAZOL MAGNESICO

Disponible desde:

MABO FARMA S.A.

Código ATC:

A02BC05

Designación común internacional (DCI):

ESOMEPRAZOL MAGNESICO

Dosis:

20 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE

Composición:

ESOMEPRAZOL MAGNESICO 20 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Esomeprazol

Resumen del producto:

ESOMEPRAZOL MABO 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 100 comprimidos Autorizado 24/07/2012 No Comercializado - ESOMEPRAZOL MABO 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 14 comprimidos Autorizado 24/07/2012 No Comercializado - ESOMEPRAZOL MABO 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 comprimidos Autorizado 24/07/2012 Comercializado - ESOMEPRAZOL MABO 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 56 comprimidos Autorizado 24/07/2012 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2012-07-24

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ESOMEPRAZOL MABO 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
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MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Esomeprazol MABO y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Esomeprazol MABO
3. Cómo tomar Esomeprazol MABO
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Esomeprazol MABO
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ESOMEPRAZOL MABO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Esomeprazol MABO contiene en su formulación un medicamento llamado
esomeprazol. Éste pertenece a
los llamados "inhibidores de la bomba de protones", que actúan
reduciendo la cantidad de ácido que
produce el estómago.
Esomeprazol MABO se usa en el tratamiento de las siguientes
afecciones:
Adultos y adolescentes de 12 años o más
- "Enfermedad por reflujo gastroesofágico" (ERGE). Se produce cuando
el ácido gástrico escapa hacia el
esófago (el tubo que conecta la garganta con el estómago), lo que
causa dolor, inflamación y acidez.
- Úlceras en el estómago o en la parte superior del intestino que
presentan la infección por la bacteria
conocida como "_Helicobacter pylori_". Si tiene esta afección, puede
que su médico le recete antibióticos
para tratar la infección y curar la úlcera.
Adultos
- Úlceras de estómago provocadas por los llamados AINE
(antiinflamatorios no esteroideos). Esomeprazol
MABO también puede utilizarse para prevenir la formación de úlceras
si está tomando AINE.
- Secreción

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Esomeprazol MABO 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
Esomeprazol MABO 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
ESOMEPRAZOL MABO 20 MG
Cada comprimido contiene 20 mg de esomeprazol (como esomeprazol
magnésico).
Excipientes con efecto conocido:_ _ 14,6 mg de sacarosa y 31,9 mg de
lactosa monohidrato por cada
comprimido.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
ESOMEPRAZOL MABO 40 MG
Cada comprimido contiene 40 mg de esomeprazol (como esomeprazol
magnésico).
Excipientes con efecto conocido:_ _ 29,3 mg de sacarosa y 63,7 mg de
lactosa monohidrato por cada
comprimido.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido gastrorresistente
ESOMEPRAZOL MABO 20 MG
Comprimido de color rojo ladrillo, redondo, biconvexo, recubierto con
película con un “20” impreso solo
en una de las caras.
ESOMEPRAZOL MABO 40 MG
Comprimido de color rojo ladrillo, redondo, biconvexo, con borde
biselado, recubierto con película con un
“40” impreso solo en una de las caras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Esomeprazol MABO comprimidos gastrorresistentes está indicado en los
siguientes casos:
_ _
_Adultos _
Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE)
- Tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo.
- Tratamiento a largo plazo de pacientes con esofagitis curada para
evitar una recidiva.
- Tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo
gastroesofágico (ERGE).
En
combinación
con
tratamientos
terapéuticos
antibacterianos
apropiados
para
la
erradicación
de
_Helicobacter pylori _y
- Curación de una úlcera duodenal asociada a _Helicobacter pylori _y
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- Prevención de la recaída de una úlcera péptica en pacientes con
úlceras asociadas a _Helicobacter pylori. _
Pacientes que requieren un tratamiento continuado con AINE
- Curación de úlceras gástricas asociadas a un tratamiento con
AINE.
- Prevención de la aparición de úlce