Esomeprazol Farmalider 20 mg Comprimido gastrorresistente

País: Portugal

Idioma: portugués

Fuente: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes activos:

Esomeprazol

Disponible desde:

Farmalíder S.A.

Código ATC:

A02BC05

Designación común internacional (DCI):

Esomeprazole

Dosis:

20 mg

formulario farmacéutico:

Comprimido gastrorresistente

Composición:

Esomeprazol, magnésio di-hidratado 21.69 mg

Vía de administración:

Via oral

Unidades en paquete:

Blister 3 unidade(s)

clase:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

tipo de receta:

MSRM

Grupo terapéutico:

Genérico

Área terapéutica:

esomeprazole

indicaciones terapéuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumen del producto:

Número de Registo: 5488739 CNPEM: 50027131 CHNM: 10006279 Não Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2013-01-23

Información para el usuario

APROVADO EM
13-05-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Esomeprazol Farmalider 20 mg comprimidos gastrorresistentes
Esomeprazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Esomeprazol Farmalider e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Esomeprazol Farmalider
3. Como tomar Esomeprazol Farmalider
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Esomeprazol Farmalider
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Esomeprazol Farmalider e para que é utilizado
Esomeprazol Farmalider contém um medicamento designado por
esomeprazol. Este
pertence a um grupo de medicamentos denominados por “inibidores da
bomba de
protões”. Estes medicamentos atuam reduzindo a quantidade de ácido
produzido no
seu estômago.
Esomeprazol Farmalider é utilizado para tratar as seguintes
condições:
Doença de refluxo gastro-esofágico (DRGE). Isto acontece quando o
ácido escapa do
estômago e atinge o esófago (o tubo que liga a garganta ao seu
estômago),
causando dor, inflamação e azia.
Ácido em excesso no estômago causado por um crescimento do pâncreas
(Sindrome
de Zollinger Ellison).
2. O que precisa de saber antes de tomar Esomeprazol Farmalider
Não tome Esomeprazol Farmalider
-
Se
tem
alergia
(hipersensibilidade)
ao
esomeprazol
ou
a
quailquer
outros
componentes deste medicamento (indicados na secção 6).
- Se tem alergia a outros inibidor da bomba de protões (como

Ficha técnica

APROVADO EM
13-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Esomeprazol Farmalider 20 mg comprimidos gastrorresistentes
Esomeprazol Farmalider 40 mg comprimidos gastrorresistentes
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Esomeprazol Farmalider 20 mg comprimidos gastrorresistentes:
Cada comprimido gastrorresistente contém 21,69 mg de esomeprazol,
magnésio
dihidratado, correspondendo a 20 mg de esomeprazol.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido de Esomeprazol Farmalider 20 mg contém também não
mais que
12, 39 mg de sacarose.
Esomeprazol Farmalider 40 mg comprimidos gastrorresistentes:
Cada comprimido gastrorresistente contém 43,38 mg de esomeprazol,
magnésio
dihidratado, correspondendo a 40 mg de esomeprazol.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido de Esomeprazol Farmalider 40 mg contém também não
mais que
24,79 mg de sacarose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos gastrorresistentes.
Esomeprazol
Farmalider
20
mg
comprimidos
gastrorresistentes:
comprimido
revestido por película oblongos, biconvexos de cor rosa.
Esomeprazol
Farmalider
40
mg
comprimidos
gastrorresistentes:
comprimido
revestido por película oblongos, biconvexos de cor rosa.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Adultos
Esomeprazol Farmalider está indicado para:
Doença de Refluxo Gastroesofágico (DRGE)
-tratamento da esofagite de refluxo erosiva
-controlo
a
longo
prazo
de
doentes
que
apresentam
cura
da
esofagite
para
prevenção de recidivas
APROVADO EM
13-05-2022
INFARMED
-tratamento sintomático da doença de refluxo gastroesofágico (DRGE)
Em
associação
a
regimes
terapêuticos
antibacterianos
apropriados
para
a
erradicação de Helicobacter pylori e
- cicatrização da úlcera duodenal associada a Helicobacter pylori e
- prevenção da recidiva de úlceras pépticas em doentes com
úlceras associadas a
Helicobacter pylori.
Doentes com necessidade de terapêutica continuada com AINEs
- Cicatrização de úlc