ESOMEPRAZOL ETHYPHARM 40 mg. CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ESOMEPRAZOL MAGNESICO

Disponible desde:

Ethypharm

Código ATC:

A02BC05

Designación común internacional (DCI):

ESOMEPRAZOLE MAGNESICO

Composición:

Excipientes: AZUCAR , ESFERAS DE,POLISORBATO 80

Área terapéutica:

AGENTES CONTRA LA ÚLCERA PÉPTICA Y EL REFLUJO GASTROESOFÁGICO (RGE/GORD) - Inhibidores de la bomba de protones - Esomeprazol

Resumen del producto:

ESOMEPRAZOL ETHYPHARM 40 mg. CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES , 100 cápsulas Revocado 31/05/2013 Sin notificación de comercialización - ESOMEPRAZOL ETHYPHARM 40 mg. CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES , 14 cápsulas Revocado 31/05/2013 Sin notificación de comercialización - ESOMEPRAZOL ETHYPHARM 40 mg. CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES , 28 cápsulas Revocado 31/05/2013 Sin notificación de comercialización - ESOMEPRAZOL ETHYPHARM 40 mg. CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES , 28 cápsulas Revocado 31/05/2013 Sin notificación de comercialización - ESOMEPRAZOL ETHYPHARM 40 mg. CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES , 56 cápsulas Revocado 31/05/2013 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 20/12/2011 / Revocado 31/05/2013

Información para el usuario

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ESOMEPRAZOL ETHYPHARM 20 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES
ESOMEPRAZOL ETHYPHARM 40 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES
Esomeprazol
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Esomeprazol Ethypharm y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Esomeprazol Ethypharm
3.
Cómo tomar Esomeprazol Ethypharm
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Esomeprazol Ethypharm
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES ESOMEPRAZOL ETHYPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Esomeprazol Ethypharm contiene un principio activo llamado esomeprazol
que pertenece a un grupo de
medicamentos denominados “inhibidores de la bomba de protones”.
Éstos funcionan reduciendo la
cantidad de ácido que produce el estómago.
Esomeprazol Ethypharm se usa en el tratamiento de los siguientes
trastornos:
-
‘Enfermedad por reflujo gastroesofágico’ (ERGE). Se produce
cuando el ácido del estómago
asciende por el esófago (el tubo que va de la garganta al estómago),
produciendo dolor,
inflamación y ardor.
-
Úlceras en el estómago o la parte superior del intestino, que estén
infectadas por una bacteria
llamada 'Helicobacter pylori'. Si presenta este trastorno, es probable
que su médico también le
prescriba antibióticos para tratar la infección y permitir que la
úlcera cicatrice.
-
Úlceras gá

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO_ _
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
_ _
Esomeprazol Ethypharm 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes
Esomeprazol Ethypharm 40 mg cápsulas duras gastrorresistentes
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 20 mg de esomeprazol (como magnesio dihidrato).
Excipiente: cada cápsula contiene 8,05 mg de sacarosa
Cada cápsula contiene 40 mg de esomeprazol (como dihidrato de
magnesio).
Excipiente: cada cápsula contiene 16,09 mg de sacarosa
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura gastrorresistente.
Cápsula con tapa de color amarillo opaco y cuerpo blanco opaco,
grabada con "20 mg" en negro tanto en
la tapa como en el cuerpo.
Cápsula con tapa de color amarillo opaco y cuerpo amarillo opaco,
grabada con "40 mg" en negro tanto
en la tapa como en el cuerpo.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Las cápsulas de Esomeprazol Ethypharm están indicadas en:
Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE)
-
tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo
-
control a largo plazo de pacientes con esofagitis curada para evitar
las recidivas
-
tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico
(ERGE)
En combinación con un régimen terapéutico antibacteriano apropiado
para la erradicación de
_Helicobacter pylori_ y
-
cicatrización de la úlcera duodenal asociada a la _Helicobacter
pylori_ y
-
prevención de las recidivas de las úlceras pépticas en pacientes
con úlceras asociadas a _Helicobacter _
_pylori_
Pacientes que necesitan un tratamiento continuado con AINE
Cicatrización de las úlceras gástricas asociadas al tratamiento con
AINE.
Prevención de úlceras gástricas y duodenales asociadas al
tratamiento con AINE en pacientes de riesgo.
MINISTERIO DE