ESOMEPRAZOL DEMO 40 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ESOMEPRAZOL SODICO

Disponible desde:

DEMO S.A. PHARMACEUTICAL INDUSTRY

Código ATC:

A02BC05

Designación común internacional (DCI):

ESOMEPRAZOL SODICO

Dosis:

40 mg

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN

Composición:

ESOMEPRAZOL SODICO 40 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Esomeprazol

Resumen del producto:

ESOMEPRAZOL DEMO 40 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG , 1 vial Autorizado 04/11/2015 Sin notificación de comercialización - ESOMEPRAZOL DEMO 40 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG , 10 viales Autorizado 02/11/2015 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2015-11-02

Información para el usuario

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ESOMEPRAZOL DEMO 40MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA
PERFUSIÓN EFG
ESOMEPRAZOL
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Esomeprazol Demo y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de que le administren Esomeprazol Demo
3.
Cómo se le administra Esomeprazol Demo
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Esomeprazol Demo
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ESOMEPRAZOL DEMO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Esomeprazol
Demo
contiene
un
medicamento
llamado
esomeprazol
que
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos llamados inhibidores de la bomba de protones. Estos
funcionan reduciendo la cantidad de
ácido que produce el estómago.
Esomeprazol Demo se utiliza para el tratamiento a corto plazo de
ciertos trastornos, cuando el tratamiento
vía oral no es posible. Se utiliza para tratamiento de los siguientes
trastornos:
Adultos

Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Se produce cuando el
ácido del estómago
asciende por el esófago (el tubo que va de la garganta al estómago)
produciendo dolor, inflamación
y ardor.

Úlceras gástricas provocadas por medicamentos llamados AINE
(antiinflamatorios no esteroideos).
Esomeprazol Demo también pueden emplearse para prevenir la formación
de úlceras si está
tomando AINE.

Prevención
del resangrado
en
adultos tras una
endoscopia terapéutica realizada en
caso de
hemorragia aguda por úlcera gástrica o duodenal.
Niños y adolescentes de 1 - 18 años

Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Se produce cuando el
ácido del estómago
asci

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Esomeprazol Demo 40mg Polvo para solución inyectable y para
perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene 40 mg de esomeprazol (como sal de sodio).
Excipientes con efecto conocido:
Cada vial contiene <1 mmol de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución inyectable y para perfusión.
Torta porosa o polvo de color blanco a blanquecino.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Esomeprazol Demo para inyección y perfusión está indicado en
adultos para:

Tratamiento antisecretor gástrico cuando la vía oral no es posible,
en casos como:
-
la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) en pacientes con
esofagitis y/o síntomas graves
de reflujo
-
la cicatrización de las úlceras gástricas asociadas al tratamiento
con AINE
-
la prevención de las úlceras gástricas y duodenales asociadas al
tratamiento con AINE, en
pacientes de riesgo.

Prevención
del resangrado
en
adultos tras una
endoscopia terapéutica realizada en
caso de
hemorragia aguda por úlcera gástrica o duodenal.
Esomeprazol Demo para inyección y perfusión está indicado en niños
y adolescentes de 1 a 18 años para:

Tratamiento antisecretor gástrico cuando la vía oral no es posible,
en casos como:
-
la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) en pacientes con
esofagitis erosiva por reflujo
y/o síntomas graves de reflujo.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología:
Adultos
_Tratamiento antisecretor gástrico cuando la vía oral no es posible
_
Los pacientes que no pueden tomar medicación por vía oral pueden ser
tratados por vía intravenosa con 20-
40 mg una vez al día. Los pacientes con esofagitis por reflujo deben
ser tratados con 40 mg una vez al día.
Los pacientes con enfermedad por reflujo tratados sintomáticamente
deben ser tratados con 20 mg una vez
al día.
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Para la cicatrización de las úlceras gástricas asociadas al
tratamiento co