País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ESOMEPRAZOL MAGNESICO
TEVA PHARMA S.L.U.
A02BC05
ESOMEPRAZOL MAGNESICO
40 mg
CÁPSULA DURA GASTRORRESISTENTE
ESOMEPRAZOL MAGNESICO 40 mg
VÍA ORAL
con receta
Esomeprazol
ESOMEPRAZOL DAVUR 40 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 14 cápsulas (OPA/AL/PVC/AL) Autorizado 09/05/2013 No Comercializado - ESOMEPRAZOL DAVUR 40 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas (OPA/AL/PVC/AL) Autorizado 09/05/2013 Comercializado - ESOMEPRAZOL DAVUR 40 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG, 14 cápsulas Autorizado 22/11/2010 No Comercializado - ESOMEPRAZOL DAVUR 40 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 cápsulas Autorizado 21/10/2010 No Comercializado
Autorizado
2010-10-21
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ESOMEPRAZOL DAVUR 20 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG ESOMEPRAZOL DAVUR 40 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG LEA EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO : 1 Qué es Esomeprazol Davur y para qué se utiliza 2 Qué necesita saber antes de empezar a tomar Esomeprazol Davur 3 Cómo tomar Esomeprazol Davur 4 Posibles efectos adversos 5 Conservación de Esomeprazol Davur 6 Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ESOMEPRAZOL DAVUR Y PARA QUÉ SE UTILIZA Esomeprazol Davur contiene un medicamento llamado esomeprazol magnésico dihidrato. Éste pertenece a un grupo de medicamentos llamados “inhibidores de la bomba de protones”. Éstos funcionan reduciendo la cantidad de ácido que produce el estómago. Esomeprazol Davur se utiliza para el tratamiento de los siguientes trastornos: Adultos - Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Se produce cuando el ácido del estómago asciende por el esófago (el tubo que va de la garganta al estómago) produciendo dolor, inflamación y ardor. - Úlceras en el estómago o parte superior del intestino infectados por una bacteria llamada “ _Helicobacter pylori_ ”. Si usted tiene este trastorno, el médico le recetará además antibióticos para tratar la infección y que cicatrice la úlcera. - Úlceras de estómago producidas por unos medicamentos llamados AINEs (Antiinflamatorios no esteroideos). Esomeprazol Davur también puede utilizars Leer el documento completo
1 de 16 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Esomeprazol Davur 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG Esomeprazol Davur 40 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula dura gastrorresistente contiene 20 mg de esomeprazol (como esomeprazol magnésico dihidrato). Cada cápsula dura gastrorresistente contiene 40 mg de esomeprazol (como esomeprazol magnésico dihidrato). Excipiente con efecto conocido: Cápsulas duras gastrorresistentes 20 mg Cápsulas duras gastrorresistentes 20 mg sacarosa 28,46–32,56 mg 56,93–65,11 mg Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura gastrorresistente. 20 mg: El cuerpo y la tapa son de color ligeramente rosa: las cápsulas contienen pellets de color blanco a blanquecino. Tamaño de cápsula nº3. 40 mg: El cuerpo y la tapa son de color rosado: las cápsulas contienen pellets de color blanco a blanquecino. Tamaño de cápsulas nº 1.. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Las cápsulas de Esomeprazol Davur están indicadas en adultos en: ENFERMEDAD POR REFLUJO GASTROESOFÁGICO (ERGE) - tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo - control a largo plazo de pacientes con esofagitis curada para prevenir las recidivas - tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). EN COMBINACIÓN CON UN RÉGIMEN TERAPÉUTICO ANTIBACTERIANO APROPIADO PARA LA ERRADICACIÓN DE _HELICOBACTER PYLORI _Y - cicatrización de la úlcera duodenal asociada a _Helicobacter pylori _ y - prevención de las recidivas de las úlceras pépticas en pacientes con úlceras asociadas a _Helicobacter _ _pylori_ . PACIENTES QUE NECESITAN TRATAMIENTO CONTINUADO CON AINE Cicatrización de las úlceras gástricas asociadas al tratamiento con AINE. Prevención de las úlceras gástricas y duodenales asociadas al tratamiento con AINE en pacientes de riesgo. 2 de 16 TRATAMIENTO DE CONTINUACIÓN DE LA PREVENCIÓN DEL RESANGRADO POR ÚLCERA PÉPTICA INDUCIDA POR Leer el documento completo