ESOMEPRAZOL DAVUR 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ESOMEPRAZOL MAGNESICO

Disponible desde:

Laboratorios Davur, S.L.U.

Código ATC:

A02BC05

Designación común internacional (DCI):

ESOMEPRAZOLE MAGNESICO

Composición:

Excipientes: PELLETS DE AZUCAR,FUMARATO DE ESTEARILO Y SODIO

Área terapéutica:

AGENTES CONTRA LA ÚLCERA PÉPTICA Y EL REFLUJO GASTROESOFÁGICO (RGE/GORD) - Inhibidores de la bomba de protones - Esomeprazol

Resumen del producto:

ESOMEPRAZOL DAVUR 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG 14 comprimidos COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE Revocado 27/11/2012 Sin notificación de comercialización - ESOMEPRAZOL DAVUR 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG 28 comprimidos COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE Revocado 27/11/2012 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 25/10/2012 / Revocado 27/11/2012

Información para el usuario

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ESOMEPRAZOL DAVUR 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Esomeprazol Davur y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Esomeprazol Davur
3.
Cómo tomar Esomeprazol Davur
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Esomeprazol Davur
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES ESOMEPRAZOL DAVUR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Esomeprazol Davur contiene un medicamento llamado esomeprazol. Éste
pertenece a un grupo de
medicamentos llamados “inhibidores de la bomba de protones”, que
actúan reduciendo la cantidad de
ácido que produce su estómago.
Esomeprazol Davur se utiliza para el tratamiento de las siguientes
enfermedades:
-
Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Esto ocurre cuando el
ácido del estómago
asciende hacia el esófago (el tubo que conecta la garganta con el
estómago) causando dolor,
inflamación y ardor de estómago.
-
Úlceras en el estómago o en la parte superior del intestino
infectadas por una bacteria llamada
"_Helicobacter _
_pylori_".
Si
padece
esta
enfermedad,
su
médico
puede
además
prescribirle
antibióticos para tratar la infección y permitir la curación de la
úlcera.
-
Úlceras
de
estómago
causadas
por
unos
medicamentos
llamados
AINES
(medicamentos
antiinflamatorios no esteroideos). Esomeprazol Davur puede utilizarse,
además, para prevenir la
formación de úlceras de estómago si está tomando AINES.
-
Exceso de ácido en el estómago causado por un tumor en el páncreas
(síndrome de Zollinger
Ellison).
-
Tratamiento de continuación de la prevención del resangrado por
úlcera péptica inducida por vía
intravenosa
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a ot

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Esomeprazol Davur 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG.
Esomeprazol Davur 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG.
2.
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Esomeprazol Davur 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG: cada
comprimido contiene: 20 mg de
esomeprazol como esomeprazol magnésico (amorfo).
Esomeprazol Davur 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG: cada
comprimido contiene: 40 mg de
esomeprazol como esomeprazol magnésico (amorfo).
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO:
Esomeprazol Davur 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG:cada
comprimido contiene como máximo
27,45 mg de sacarosa.
Esomeprazol Davur 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG: cada
comprimido contiene como máximo
54,90 mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Comprimidos gastrorresistentes.
20 mg: comprimidos recubiertos con película, biconvexos, ovalados y
de color de rojo ladrillo claro a
marrón, con “E5” grabado en una cara y liso por la otra cara.
40 mg: comprimidos recubiertos con película, biconvexos, ovalados y
de color de rojo ladrillo claro a
marrón, con “E6” grabado en una cara y liso por la otra cara.
4.
DATOS CLINICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Esomeprazol comprimidos gastrorresistentes está indicado para:
ENFERMEDAD POR REFLUJO GASTROESOFÁGICO (ERGE)
-
tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo
-
control a largo plazo de pacientes con esofagitis curada para prevenir
las recidivas
-
tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico
(ERGE)
EN COMBINACIÓN CON EL RÉGIMEN TERAPÉUTICO ANTIBACTERIANO APROPIADO
PARA LA ERRADICACIÓN DEL
_HELICOBACTER PYLORI_ Y
-
cicatrización de la úlcera duodenal asociada al _Helicobacter
pylori_
-
prevención
de
las
recidivas
de
las
úlceras
pépticas
en
pacientes
con
úlceras
asociadas
a
_Helicobacter pylori_
PACIENTES QUE NECESITAN TRATAMIENTO CONTINUADO CON AINE
Cicatrización de las de úlce