ESOMEPRAZOL BEXAL 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ESOMEPRAZOL

Disponible desde:

BEXAL FARMACEUTICA S.A.

Código ATC:

A02BC05

Designación común internacional (DCI):

ESOMEPRAZOL

Dosis:

40 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE

Composición:

ESOMEPRAZOL 40 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Esomeprazol

Resumen del producto:

ESOMEPRAZOL BEXAL 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 14 comprimidos Revocado 05/05/2015 No Comercializado - ESOMEPRAZOL BEXAL 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 comprimidos Revocado 05/05/2015 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Información para el usuario

Prospecto: Información para el usuario
ESOMEPRAZOL BEXAL 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
ESOMEPRAZOL
LEA EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Esomeprazol Bexal y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Esomeprazol Bexal
3.
Cómo tomar Esomeprazol Bexal
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Esomeprazol Bexal
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES ESOMEPRAZOL BEXAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Esomeprazol Bexal contiene un medicamento denominado esomeprazol,
pertenece a un grupo de
medicamentos denominados “inhibidores de la bomba de protones” que
actúan reduciendo la cantidad de
ácido en su estomágo.
Esomeprazol Bexal se utiliza en el tratamiento de las siguientes
condiciones:
Adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad:

Enfermedad por
reflujo
gastroesofágico
(ERGE).
Se
produce
cuando
el
ácido
del
estomágo
asciende por el esófago (el tubo que va de la garganta al estomágo)
produciendo dolor, inflamación
y ardor.

Úlceras en el estomágo o parte superior del intestino (duodeno) que
estén infectadas por una
bacteria llamada _Helicobacter Pylori. _Si presenta este trastorno, es
probable que su médico también
le prescriba antibióticos para tratar la infección y permitir que
cicatrice la úlcera.
Adultos:

Úlceras provocadas por medicamentos llamados AINE (Antiinflamatorios
no esteroideos).
Esomeprazol Bexal también se puede emplear para prevenir la

Ficha técnica

1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Esomeprazol Bexal 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
Esomeprazol Bexal 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
2.
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Esomeprazol Bexal 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
Cada comprimido contiene 20 mg de esomeprazol (como sal de magnesio
dihidrato).
Esomeprazol Bexal 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
Cada comprimido contiene 40 mg de esomeprazol (como sal de magnesio
dihidrato).
Excipientes con efecto conocido:
20
mg
comprimidos
gastrorresistentes
40
mg
comprimidos
gastrorresistentes
Pellets de azúcar
16,13 mg
32,26 mg
* los pellets de azúcar consisten en sacarosa y almidón de maíz, el
contenido en sacarosa es aprox. 80-
91,5 % el de glucosa no es más de un 5%.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido gastrorresistente.
Esomeprazol Bexal 20 mg son comprimidos gastrorresistentes recubiertos
con película de color rosa
claro y oblongos.
Esomeprazol Bexal 40 mg son comprimidos gastrorresistentes recubiertos
con película de color rosa,
oblongos y con una ranura en ambas caras. El comprimido se puede
dividir en dosis iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Adultos
Los comprimidos gastrorresistentes de esomeprazol 20 mg y 40 mg están
indicados en:
ENFERMEDAD POR REFLUJO GASTROESOFÁGICO (ERGE)
-
tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo,
-
control a largo plazo de pacientes con esofagitis curada para prevenir
las recidivas,
-
tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico
(ERGE).
COMBINACIÓN CON UN RÉGIMEN TERAPÉUTICO ANTIBACTERIANO APROPIADO
PARA LA ERRADICACIÓN DE
_HELICOBACTER PYLORI_ Y
-
cicatrización de la úlcera duodenal asociada a _Helicobacter pylori_
y,
-
prevención
de
las
recidivas
de
las
úlceras
pépticas
en
pacientes
con
úlceras
asociadas
a
_Helicobacter pylori_.
PACIENTES QUE NECESITAN TRATAMIENTO CONTINUADO CON AINES
-
cicatrización de las úlceras gástricas asociadas al tratamiento con
AINEs,
-
pre