ESOMEPRAZOL ACOST 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
26-09-2017

Ingredientes activos:

ESOMEPRAZOL

Disponible desde:

Bexal Farmaceutica, S.A

Código ATC:

A02BC05

Designación común internacional (DCI):

ESOMEPRAZOLE

Composición:

Excipientes: AZUCAR , ESFERAS DE,MONOESTEARATO DE GLICEROL,PROPILENGLICOL,POLISORBATO 80

Área terapéutica:

AGENTES CONTRA LA ÚLCERA PÉPTICA Y EL REFLUJO GASTROESOFÁGICO (RGE/GORD) - Inhibidores de la bomba de protones - Esomeprazol

Resumen del producto:

ESOMEPRAZOL ACOST 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 14 comprimidos Revocado 18/03/2013 No Comercializado - ESOMEPRAZOL ACOST 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 comprimidos Revocado 18/03/2013 No Comercializado - ESOMEPRAZOL ACOST 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 56 comprimidos Revocado 18/03/2013 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 05/11/2009 / Revocado 18/03/2013

Información para el usuario

                                PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ESOMEPRAZOL ACOST 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
LEA EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Esomeprazol Acost y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Esomeprazol Acost
3.
Cómo tomar Esomeprazol Acost
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Esomeprazol Acost
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES ESOMEPRAZOL ACOST Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Esomeprazol es un medicamento que reduce la cantidad de ácido que
produce el estómago, lo que permite
la curación de las úlceras de estómago y duodeno.
Esomeprazol se utiliza
a)
para TRATAR las siguientes MOLESTIAS EN EL ESÓFAGO (el tubo que va de
la garganta al estómago)
causadas por reflujo gástrico (cuando el ácido del estómago
asciende por el esófago produciendo
dolor, inflamación y ardor),
-
molestias en el esófago con daños en los tejidos,
-
control a largo plazo tras la curación de una esofagitis
(inflamación del esófago), para prevenir
que vuelva a ocurrir,
-
tratamiento de los síntomas esofágicos causados por el reflujo
gástrico.
b)
en combinación con ciertos antibióticos para ELIMINAR la bacteria
_HELICOBACTER PYLORI_
-
para curar las úlceras de duodeno asociadas con esta bacteria,
-
para prevenir la recurrencia de úlceras asociadas con esta bacteria.
c)
si SE TOMAN CONTINUAMENTE DETERMINADOS MEDICAMENTOS PARA EL
TRATAMIENTO DEL DOLOR Y EL
REUMATISMO, llamados AINEs (antiinflamatorios no esteroideos),
-
para curar las úlceras gástricas asociadas con AINEs,
-
para prevenir las úl
                                
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Ficha técnica

                                1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Esomeprazol Acost 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
Esomeprazol Acost 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
2.
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Esomeprazol Acost 20 mg comprimidos gastrorresistentes
Cada comprimido contiene 20 mg de esomeprazol (como sal de magnesio
dihidrato).
Esomeprazol Acost 40 mg comprimidos gastrorresistentes
Cada comprimido contiene 40 mg de esomeprazol (como sal de magnesio
dihidrato).
Excipientes: glucosa, sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido gastrorresistente.
Esomeprazol Acost 20 mg comprimidos gastrorresistentes son comprimidos
recubiertos con película
de color rosa claro, biconvexos, oblongos.
Esomeprazol Acost 40 mg comprimidos gastrorresistentes son comprimido
recubiertos con película de
color rosa, biconvexos, oblongos, con una ranura en ambas caras. El
comprimido se puede dividir en
mitades iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Los comprimidos gastrorresistentes de esomeprazol 20 mg y 40 mg están
indicados en:
ENFERMEDAD POR REFLUJO GASTROESOFÁGICO (ERGE)
-
tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo,
-
control a largo plazo de pacientes con esofagitis curada para prevenir
las recidivas,
-
tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico
(ERGE).
COMBINACIÓN CON UN RÉGIMEN TERAPÉUTICO ANTIBACTERIANO APROPIADO
PARA LA ERRADICACIÓN DE
_HELICOBACTER PYLORI_ Y
-
cicatrización de la úlcera duodenal asociada a _Helicobacter pylori_
y,
-
prevención
de
las
recidivas
de
las
úlceras
pépticas
en
pacientes
con
úlceras
asociadas
a
_Helicobacter pylori_.
PACIENTES QUE NECESITAN TRATAMIENTO CONTINUADO CON AINES
-
cicatrización de las úlceras gástricas asociadas al tratamiento con
AINEs,
-
prevención de las úlceras gástricas y duodenales asociadas al
tratamiento con AINEs en pacientes
de riesgo.
TRATAMIENTO DE CONTINUACIÓN DE LA PREVENCIÓN DEL RESANGRADO POR
ÚLCERA PÉPTICA INDUCIDA POR
VÍA INTRAVENOSA
TRATAMIEN
                                
                                Leer el documento completo