Esomeprazol Accord 40 mg Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji

País: Polonia

Idioma: polaco

Fuente: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredientes activos:

Esomeprazolum natricum

Disponible desde:

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

Código ATC:

A02BC05

Designación común internacional (DCI):

Esomeprazolum

Dosis:

40 mg

formulario farmacéutico:

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji

Resumen del producto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 40 mg proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991213466; Zawartość opakowania: 10 fiol. 40 mg proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991213473; Zawartość opakowania: 50 fiol. 40 mg proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991213480

Estado de Autorización:

Bezterminowe

Información para el usuario

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ESOMEPRAZOL ACCORD, 40 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO
WSTRZYKIWAŃ/ DO INFUZJI
_Esomeprazolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz
punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
_ _
1.
Co to jest lek Esomeprazol Accord i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Esomeprazol Accord
3.
Jak przyjmować lek Esomeprazol Accord
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Esomeprazol Accord
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ESOMEPRAZOL ACCORD
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Esomeprazol Accord zawiera substancje zwaną esomeprazolem. Zalicza
się ona do grupy leków
nazywanych inhibitorami pompy protonowej. Leki te powodują
zmniejszenie wydzielania kwasu solnego
w żołądku.
Esomeprazol Accord jest stosowany w krótkotrwałym leczeniu
następujących schorzeń, kiedy nie jest
możliwe przyjmowanie leków doustnie:
Dorośli
•
Choroba refluksowa przełyku (GERD) u dorosłych, młodzieży i
dzieci. Występuje ona wtedy, gdy
kwas solny z żołądka przedostaje się do przełyku powodując ból,
stan zapalny i zgagę.
•
Wrzody żołądka spowodowane stosowaniem niesteroidowych leków
przeciwzapalnych (NLPZ).
Lek Esomeprazol Accord może być także stosowany, w celu
zapobiegania powstawaniu wrzodów
żołądka, jeśli pacjent przyjmuje niesteroidow

Ficha técnica

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Esomeprazol Accord, 40 mg, proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań/ do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna fiolka zawiera 40 mg esomeprazolu (w postaci esomeprazolu
sodowego).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: jedna fiolka zawiera <1
mmol jonów sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań lub infuzji.
Biały do białawego, porowaty krążek lub proszek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt Esomeprazol Accord, 40 mg, proszek do sporządzania roztworu
do wstrzykiwań lub infuzji,
jest wskazany u dorosłych do:

hamowania wydzielania żołądkowego, gdy podanie doustne jest
niemożliwe, w sytuacjach
takich jak:
- choroba refluksowa przełyku (ang. gastroesophageal reflux disease,
GERD) u pacjentów
z zapaleniem przełyku i (lub) ciężkimi objawami refluksu,
- leczenie wrzodów żołądka związanych z leczeniem niesteroidowymi
lekami przeciwzapalnymi,
- zapobieganie wrzodom żołądka i dwunastnicy, związanym z
leczeniem niesteroidowymi lekami
przeciwzapalnymi, u pacjentów z grupy ryzyka,

zapobiegania nawrotom krwawienia po leczeniu endoskopowym z powodu
ostrego
krwawienia z wrzodu żołądka lub dwunastnicy.
Produkt Esomeprazol Accord, 40 mg, proszek do sporządzania roztworu
do wstrzykiwań lub infuzji,
jest wskazany u
_ _
dzieci i młodzieży w wieku od 1 do 18 lat do:

hamowania wydzielania żołądkowego, gdy podanie doustne jest
niemożliwe, w sytuacjach
takich jak:
- choroba refluksowa przełyku (GERD) u pacjentów z refluksowym
zapaleniem przełyku
z nadżerkami i (lub) ciężkimi objawami refluksu.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli _
_Hamowanie wydzielania żołądkowego, gdy podanie doustne jest
niemożliwe _
U pacjentów, którzy nie mogą przyjmować leku doustnie, można
stosować leczenie parenteralnie
2
w dawce 20 do 40 mg raz na dobę. U pacjent