ESOMEPRAZOL 40mg TABLETA DE LIBERACION RETARDADA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

BONAPHARM S.A.C.

Código ATC:

A02BC05

formulario farmacéutico:

TABLETA DE LIBERACION RETARDADA

Composición:

POR TABLETA

Vía de administración:

ORAL

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

STERIL-GENE LIFE SCIENCES (P) LTD.; INDIA

Grupo terapéutico:

Esomeprazol

Resumen del producto:

Presentación: Caja de Cartón con 10, 20, 30, 50 y 100 tabletas de liberación retardada en envase blíster de Aluminio - PVC/ALU/OPA plateado.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2027-01-18

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ESOMEPRAZOL 20 mg Tabletas de Liberación Retardada.
ESOMEPRAZOL 40 mg Tabletas de Liberación Retardada.
2.
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
ESOMEPRAZOL 20 mg: Cada tableta de liberación retardada contiene
22.275 mg de esomeprazol magnésico
trihidrato equivalente a 20 mg de esomeprazol.
ESOMEPRAZOL 40 mg: Cada tableta de liberación retardada contiene
44.550 mg de esomeprazol magnésico
trihidrato equivalente a 40 mg de esomeprazol.
Excipientes:
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Tableta de Liberación Retardada.
ESOMEPRAZOL 20 mg Tabletas de Liberación Retardada: Tabletas con
recubrimiento entérico, de color
marrón, circulares, biconvexas y planas en ambos lados.
ESOMEPRAZOL 40 mg Tabletas de Liberación Retardada: Tabletas con
recubrimiento entérico, de color
marrón, circulares, biconvexas y planas en ambos lados.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Esomeprazol Tabletas de Liberación Retardada está indicado en
adultos para:
Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE)
•
tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo
•
control a largo plazo de pacientes con esofagitis curada para prevenir
las recidivas
•
tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico
(ERGE).
En combinación con un régimen terapéutico antibacteriano apropiado
para la erradicación de _Helicobacter _
_pylori_ y
-
cicatrización de la úlcera duodenal asociada a _Helicobacter pylori_
y
-
prevención de las recidivas de las úlceras pépticas en pacientes
con úlceras asociadas a _ Helicobacter _
_pylori._
Pacientes que necesitan tratamiento continuado con AINE
-
cicatrización de las úlceras gástricas asociadas al tratamiento con
AINE.
-
prevención de las úlceras gástricas y duodenales asociadas al
tratamiento con AINE en pacientes de
riesgo.
Tratamiento
de
continuación
de
la
prevención
del
resangrado
por
úlcera
péptica
inducida
por
vía
intravenosa
Tratamiento del síndrome de Zo