ESOMEP 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ESOMEPRAZOL MAGNESICO

Disponible desde:

Astrazeneca Farmaceutica Spain, S.A.

Código ATC:

A02BC05

Designación común internacional (DCI):

ESOMEPRAZOLE MAGNESICO

Composición:

Excipientes: MONOESTEARATO DE GLICEROL,POLISORBATO 80,FUMARATO DE ESTEARILO Y SODIO,AZUCAR , ESFERAS DE

Área terapéutica:

AGENTES CONTRA LA ÚLCERA PÉPTICA Y EL REFLUJO GASTROESOFÁGICO (RGE/GORD) - Inhibidores de la bomba de protones - Esomeprazol

Resumen del producto:

ESOMEP 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES , 100 comprimidos gastrorresistentes Revocado 21/11/2012 No Comercializado - ESOMEP 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES , 28 comprimidos gastrorresistentes Revocado 21/11/2012 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 08/02/2011 / Revocado 21/11/2012

Información para el usuario

1
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ESOMEP 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES_ _
Esomeprazol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1.
Qué es Esomep y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Esomep
3.
Cómo tomar Esomep
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Esomep
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES ESOMEP Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Esomep contiene un medicamento llamado esomeprazol que pertenece a un
grupo de medicamentos
llamados “inhibidores de la bomba de protones”. Estos funcionan
reduciendo la cantidad de ácido que
produce el estómago.
Esomep se utiliza para el tratamiento de los siguientes trastornos:
•
Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Se produce cuando el
ácido del estómago asciende por
el esófago (el tubo que va de la garganta al estómago) produciendo
dolor, inflamación y ardor.
•
Úlceras en el estómago o parte superior del intestino (duodeno) que
estén infectadas por una bacteria
llamada _Helicobacter pylori. _Si presenta este trastorno, es probable
que su médico también le prescriba
antibióticos para tratar la infección y permitir que cicatrice la
úlcera.
•
Úlceras gástricas provocadas por medicamentos llamados AINE
(Antiinflamatorios no esteroideos).
Esomep también pueden emplearse para prevenir la formación de
úlceras si está tomando AINE.
•
Acidez excesiva en el estómago producido por un tumor en el páncreas
(síndrome de Zollinger-Ellison).
2.
ANTES DE TOMAR ESOMEP
NO TOME ESOMEP
•
Si es alérgico (hipersensible) al esomepra

Ficha técnica

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TECNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Esomep 20 mg comprimidos gastrorresistentes
Esomep 40 mg comprimidos gastrorresistentes
2.
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene: 20 mg o 40 mg de esomeprazol (como sal de
magnesio trihidrato).
Excipientes:
Esomep 20 mg: Cada comprimido contiene 28 mg de sacarosa. Esomep 40
mg: Cada comprimido
contiene 30 mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Comprimido gastrorresistente
20 mg: Comprimido recubierto con película de color rosa claro,
biconvexo, oblongo, grabado con “20
mg” por una cara y
“A”
por la otra.
EH”
40 mg: Comprimido recubierto con película de color rosa, biconvexo,
oblongo, grabado con “40 mg” por
una cara y
“A”
por la otra
.
EI”
4.
DATOS CLINICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Los comprimidos de Esomep están indicados en:
ENFERMEDAD POR REFLUJO GASTROESOFÁGICO (ERGE)
-
tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo
-
control a largo plazo de pacientes con esofagitis curada para prevenir
las recidivas
-
tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico
(ERGE).
EN COMBINACIÓN CON UN RÉGIMEN TERAPÉUTICO ANTIBACTERIANO APROPIADO
PARA LA ERRADICACIÓN DE
_HELICOBACTER PYLORI_ Y
-
cicatrización de la úlcera duodenal asociada a _Helicobacter pylori_
y
-
prevención de las recidivas de las úlceras pépticas en pacientes
con úlceras asociadas a _Helicobacter _
_pylori_.
PACIENTES QUE NECESITAN TRATAMIENTO CONTINUADO CON AINE
-
cicatrización de las úlceras gástricas asociadas al tratamiento con
AINE.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
-
prevención de las úlceras gástricas y duodenales asociadas al
tratamiento con AINE en pacientes de
riesgo.
TRATAMIENTO DE CONTINUACI�