ESME 21 Comprimé

País: Canadá

Idioma: francés

Fuente: Health Canada

Ingredientes activos:

Lévonorgestrel; Éthinylestradiol

Disponible desde:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

Código ATC:

G03AA07

Designación común internacional (DCI):

LEVONORGESTREL AND ESTROGEN

Dosis:

100MCG; 20MCG

formulario farmacéutico:

Comprimé

Composición:

Lévonorgestrel 100MCG; Éthinylestradiol 20MCG

Vía de administración:

Orale

Unidades en paquete:

21

tipo de receta:

Prescription

Área terapéutica:

CONTRACEPTIVES

Resumen del producto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0220415005; AHFS:

Estado de Autorización:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Fecha de autorización:

2018-07-12

Ficha técnica

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
ESME 21 ET
Pr
ESME 28
Comprimés de lévonorgestrel et d’éthinylœstradiol, USP
100 mcg lévonorgestrel and 20 mcg éthinylestradiol comprimés
Contraceptif oral
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Date de révision : 16 août 2018
Contrôle de la présentation : 218551
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT........................................................ 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.......................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.........................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.......................................................................................................
15
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.............................................................................
20
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...................................................................................
27
SURDOSAGE...........................................................................................................................
31
ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE.......................................................................
31
STABILITÉ ET
CONSERVATION.........................................................................................
32
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
...................................................... 32
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET EMBALLAGE
....................................... 32
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUE
............................................................ 34
RENSEIGNEMENTS
PHARMACEUTIQUES.......................................................................
34
ESSAIS CLINIQUES
.............