ESLICARBAZEPINA CINFA 800 MG COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ESLICARBAZEPINA ACETATO

Disponible desde:

LABORATORIOS CINFA S.A.

Código ATC:

N03AF04

Designación común internacional (DCI):

ESLICARBAZEPINA ACETATE

Dosis:

800 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

ESLICARBAZEPINA ACETATO 800 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

30 comprimidos

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Eslicarbazepina

Resumen del producto:

ESLICARBAZEPINA CINFA 800 MG COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos - 138841000140100 - 63231000140102 - 63241000140108

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2019-12-11

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ESLICARBAZEPINA CINFA 800 MG COMPRIMIDOS EFG
acetato de eslicarbazepina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es eslicarbazepina cinfa y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar eslicarbazepina cinfa
3.
Cómo tomar eslicarbazepina cinfa
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de eslicarbazepina cinfa
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ESLICARBAZEPINA CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene el principio activo acetato de
eslicarbazepina.
Pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiepilépticos,
utilizados para tratar la epilepsia, una
enfermedad donde la persona afectada tiene convulsiones o crisis
convulsivas repetidas.
Este medicamento se utiliza:

como único medicamento (monoterapia) en pacientes adultos con
epilepsia recién
diagnosticada;

junto con otros medicamentos antiepilépticos (terapia adyuvante) en
pacientes adultos,
adolescentes y niños mayores de 6 años que sufren ataques
epilépticos (convulsiones) que
afectan a una parte del cerebro (convulsiones parciales). Estas
convulsiones pueden estar
seguidos o no de una convulsión que afecte a la totalidad del cerebro
(generalización
secundaria).
Su médico le ha indicado eslicarbazepina cinfa para reducir el
número de convulsiones.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESLICARBAZEPINA CINFA
NO TOME ESLICARBAZEPINA CINFA

si es a

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
eslicarbazepina cinfa 800 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 800 mg de acetato de eslicarbazepina.
Excipiente con efecto conocido
Cada comprimido contiene 25 mg de aceite de ricino hidrogenado
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos oblongos, biconvexos, de color blanco, ranurados en una de
las caras y marcados con “E”
en la otra cara.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
eslicarbazepina cinfa está indicado en:

monoterapia para el tratamiento de crisis de inicio parcial, con o sin
generalización secundaria,
en adultos con epilepsia recién diagnosticada;

terapia adyuvante en pacientes adultos, adolescentes y niños mayores
de 6 años, con crisis de
inicio parcial, con o sin generalización secundaria.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
Eslicarbazepina se puede tomar en monoterapia o añadirse al
tratamiento anticonvulsivo existente. La
dosis inicial recomendada es de 400 mg una vez al día y se debe
aumentar a 800 mg una vez al día
después de una o dos semanas de tratamiento. En función de la
respuesta individual, la dosis puede
incrementarse a 1.200 mg una vez al día. Algunos pacientes en
monoterapia se pueden beneficiar de
una dosis de 1.600 mg una vez al día (ver sección 5.1).
_POBLACIONES ESPECIALES_
_ _
_Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años) _
No es necesario ajustar la dosis en la población de edad avanzada,
siempre que la función renal no
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esté alterada. Debido a los datos limitados de la pauta de 1.600 mg
en monoterapia en pacientes de
edad avanzada, no se recomienda, esta dosis, para esta población.
_Insuficiencia renal _
El tratamiento con eslicarbazepina de pacientes, adultos o niños
mayores de 6 años, con insuficiencia
renal debe llevarse a cabo con precaución, y se debe ajustar la dosis
según