País: Austria
Idioma: alemán
Fuente: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ESKETAMIN HYDROCHLORID
G.L. Pharma GmbH
N01AX14
ESKETAMINE HYDROCHLORIDE
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2019-09-19
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN ESKELAN 5 MG/ML-INJEKTIONSLÖSUNG IN DURCHSTECHFLASCHEN Wirkstoff: Esketamin Zur Anwendung bei Erwachsenen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Eskelan und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Eskelan beachten? 3. Wie ist Eskelan anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Eskelan aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ESKELAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Eskelan enthält Esketamin; das ist ein Narkosemittel (um Sie während einer Operation im Schlaf zu halten) mit schmerzstillender Wirkung. Eskelan wird angewendet bei Erwachsenen - zur Einleitung und Aufrechterhaltung einer Allgemeinanästhesie (Vollnarkose), gegebenenfalls gemeinsam mit Schlafmitteln - zur Ergänzung bei örtlicher Betäubung (Lokal- oder Regionalanästhesie) - zur Narkose und Schmerzbekämpfung (Analgesie) in der Notfallmedizin - zur Narkose bei asthmatischen Patienten, wenn eine künstliche Beatmung (Intubation) notwendig ist - zur Schmerzbekämpfung bei künstlicher Beatmung (Intubation) 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ESKELAN BEACHTEN? ESKELAN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Esketamin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie Beschwerden haben oder früher hatten, bei denen ein erhöhter Blutdruck oder gesteigerter Hirndruck schädlich Leer el documento completo
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Eskelan 5 mg/ml-Injektionslösung in Durchstechflaschen Eskelan 25 mg/ml-Injektionslösung in Durchstechflaschen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Eskelan 5 mg/ml-Injektionslösung_ 1 ml Lösung enthält 5 mg Esketamin als 5,77 mg Esketaminhydrochlorid. 1 Durchstechflasche mit 5 ml Lösung enthält 25 mg Esketamin als Esketaminhydrochlorid. 1 Durchstechflasche mit 10 ml Lösung enthält 50 mg Esketamin als Esketaminhydrochlorid. 1 Durchstechflasche mit 20 ml Lösung enthält 100 mg Esketamin als Esketaminhydrochlorid. 1 Durchstechflasche mit 50 ml Lösung enthält 250 mg Esketamin als Esketaminhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 ml Lösung enthält 3,1 mg Natrium. _Eskelan 25 mg/ml-Injektionslösung_ 1 ml Lösung enthält 25 mg Esketamin als 28,83 mg Esketaminhydrochlorid. 1 Durchstechflasche mit 5 ml Lösung enthält 125 mg Esketamin als Esketaminhydrochlorid. 1 Durchstechflasche mit 10 ml Lösung enthält 250 mg Esketamin als Esketaminhydrochlorid. 1 Durchstechflasche mit 20 ml Lösung enthält 500 mg Esketamin als Esketaminhydrochlorid. 1 Durchstechflasche mit 50 ml Lösung enthält 1.250 mg Esketamin als Esketaminhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 ml Lösung enthält 1,2 mg Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, farblose Lösung pH 3,5-4,5 Osmolalität: 275-320 mOsmol/kg 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Eskelan wird angewendet bei Erwachsenen - zur Einleitung und Aufrechterhaltung einer Allgemeinanästhesie, ggf. in Kombination mit Hypnotika - zur Ergänzung bei Lokal- oder Regionalanästhesien - zur Anästhesie und Analgesie in der Notfallmedizin - zur Intubation im Status asthmaticus in Kombination mit einem Muskelrelaxans, wenn andere spezifische Maßnahmen nicht erfolgreich waren - zur Analgesie bei künstlicher Beatmung (Intubation). _Hinweis_ In der Notfallmedizi Leer el documento completo