ESCOPOLAMINA N-BUTIL BROMURO 20mg/1mL SOLUCION INYECTABLE

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

N-BUTILBROMURO DE ESCOPOLAMINA;

Disponible desde:

FRESENIUS KABI PERU S.A. - DROGUERÍA

Código ATC:

A03BB01

Designación común internacional (DCI):

N-BUTILBROMURO OF SCOPOLAMINE;

formulario farmacéutico:

SOLUCION INYECTABLE

Composición:

POR MILILITRO -

Vía de administración:

INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA SUBCUTANEA

Unidades en paquete:

caja de cartón x 1, 2, 3, 5, 10, 20, 25, 50, 100 y 200 ampollas de vidrio tipo I ámbar x 1mL, estuche blister pack de papel de d

clase:

ESPECIALIDAD FARMACEUTICA

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

LABORATORIO SANDERSON S.A. - CHILE

Grupo terapéutico:

Butilescopolamina

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón x 1, 2, 3, 5, 10, 20, 25, 50, 100 y 200 ampollas de vidrio tipo I ámbar x 1mL, estuche blíster pack de papel de dióxido de titanio/PVC incoloro con 1 ampolla de vidrio tipo I ámbar x 1mL

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2027-05-30

Ficha técnica

ESCOPOLAMINA N-BUTILBROMURO 20 mg/mL
Solución Inyectable
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA:
Cada ampolla de 1 mL contiene:
Escopolamina N-butilbromuro……………….20mg
Excipientes c.s.p……………………………………...1mL
(Agua para inyección)
1. Indicaciones terapéuticas
Espasmos agudos del tracto gastrointestinal, biliar y genitourinario,
incluyendo cólico biliar y renal
y coadyuvante en aquellos procesos de diagnóstico y terapéutica en
los que el espasmo puede
suponer
un
problema,
como
la
endoscopia
gastro-duodenal
y
la
radiología,
en
adultos
y
adolescentes mayores de 12 años y en niños y lactantes.
2. Dosis y forma de administración
Posología
Adultos
y
adolescentes
mayores
de
12
años:
1-2
ampollas
(20-40
mg)
mediante
inyección
intravenosa lenta, intramuscular o subcutánea, varias veces al día.
La dosis diaria máxima no debe sobrepasar los 100 mg.
Población pediátrica
Niños y lactantes: en casos graves: 0,3-0,6 mg/kg de peso corporal,
administrados mediante
inyección intravenosa lenta, intramuscular o subcutánea, varias
veces al día.
La dosis diaria máxima no debe sobrepasar 1,5 mg/kg de peso corporal.
La duración óptima del tratamiento sintomático depende de la
indicación, recomendándose para
tratamientos
a
corto
plazo.
Escopolamina
N-butilbromuro
no
debe
administrarse
de
forma
continuada o durante periodos de tiempo largos sin conocer la causa
del dolor abdominal.
Pacientes con insuficiencia renal y/o hepática
No se requiere ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal
y/o hepática.
Forma de administración
Vía intravenosa lenta, intramuscular o subcutánea.
3. Contraindicaciones
Escopolamina N-butilbromuro está contraindicado en las siguientes
situaciones:
-
hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
(ver Advertencias)
-
glaucoma de ángulo estrecho no tratado
-
hipertrofia prostática
-
retención urinaria por cualquier patología uretro-prostática
-
estenosis mecánicas del tracto gastrointestinal
-
estenosis de p�