ESCOPOLAMINA N- BUTIL BROMURO 20 mg/mL SOLUCION INYECTABLE

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
07-11-2022

Ingredientes activos:

N-BUTILBROMURO DE ESCOPOLAMINA;

Disponible desde:

DISTRIBUIDORA DANY S.A.C. - DROGUERÍA

Código ATC:

A04AD01

Designación común internacional (DCI):

N-BUTILBROMURO OF SCOPOLAMINE;

formulario farmacéutico:

SOLUCION INYECTABLE

Composición:

POR MILILITRO mL -

Vía de administración:

INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA

Unidades en paquete:

caja de cartón con 1, 2, 3, 5, 6, 12, 25, 50, 100, 200, 500 y 1000 ampollas de vidrio tipo I color ámbar x 1 mL

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

LABORATORIOS UNIDOS S.A. - PERU

Grupo terapéutico:

Escopolamina

Resumen del producto:

Presentación: caja de cartón con 1, 2, 3, 5, 6, 12, 25, 50, 100, 200, 500 y 1000 ampollas de vidrio tipo I color ámbar x 1 mL

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2026-11-20

Ficha técnica

                                _Ficha técnica para el profesional _
ESCOPOLAMINA N-BUTIL BROMURO 20MG/ML
Solución Inyectable
INTRAVENOSA/INTRAMUSCULAR
COMPOSICIÓN
Cada ampolla x 1 mL contiene:
Escopolamina N-Butil bromuro…..20 mg
Excipientes: Cloruro de sodio, ácido cítrico anhidro, agua para
inyección c.s.p.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Espasmos agudos del tracto gastrointestinal, biliar y genitourinario,
incluyendo cólico biliar y renal
y coadyuvante en aquellos procesos de diagnóstico y terapéutica en
los que el espasmo puede
suponer
un
problema,
como
la
endoscopía
gastro-duodenal
y
la
radiología,
en
adultos
y
adolescentes mayores de 12 años y en niños y lactantes.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
ADULTOS Y ADOLESCENTES MAYORES DE 12 AÑOS: 1-2 ampollas (20-40 mg)
mediante inyección
intravenosa lenta, intramuscular o subcutánea, varias veces al día.
La dosis diaria máxima no debe sobrepasar los 100 mg.
POBLACIÓN PEDIÁTRICA
Niños y lactantes: en casos graves: 0,3-0,6mg/kg de peso corporal,
administrados mediante
inyección intravenosa lenta, intramuscular o subcutánea, varias
veces al día.
La dosis diaria máxima no debe sobrepasar 1,5 mg/kg de peso corporal.
La duración óptima del tratamiento sintomático depende de la
indicación, recomendándose para
tratamientos a corto plazo. Escopolamina N-Butil bromuro no debe
administrarse de forma
continuada o durante periodos de tiempo largos sin conocer la causa
del dolor abdominal.
PACIENTES CON INSUFICIENCIA RENAL Y/O HEPÁTICA
No se requiere ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal
y/o hepática.
Forma de administración
Vía intravenosa lenta, intramuscular o subcutánea
CONTRAINDICACIONES
Escopolamina N-butil bromuro
está contraindicado en las siguientes situaciones:
-
hipersensibilidad
al
principio
activo
o
a
alguno
de
los
excipientes
(ver
Advertencias
y
precauciones especiales de empleo)
-
glaucoma de ángulo estrecho no tratado
-
hipertrofia prostática
-
retención urinaria por cualquier patología uretro-prostática
-
estenosis mec
                                
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