ESCITAZEN® OR.SO.D 20MG/ML

País: Grecia

Idioma: griego

Fuente: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredientes activos:

ESCITALOPRAM OXALATE

Disponible desde:

NASSINGTON LTD, CYPRUS Ιπποκράτους 3Α,, 2006 Λευκωσία

Código ATC:

N06AB10

Designación común internacional (DCI):

ESCITALOPRAM OXALATE

Dosis:

20MG/ML

formulario farmacéutico:

OR.SO.D (ΠΟΣΙΜΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ)

Composición:

ESCITALOPRAM OXALATE 25,551MG

Vía de administración:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Área terapéutica:

ESCITALOPRAM

Resumen del producto:

Αρ. άδειας: 79786/19-07-2022; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803250601014 BT X 1 BOTTLE X 15 ML + ΣΤΑΓΟΝΟΜΕΤΡΟ 15ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803250601021 BT X 1 BOTTLE X 30 ML + ΣΤΑΓΟΝΟΜΕΤΡΟ 30ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803250601038 BT X 1 BOTTLE X 15 ML + ΔΟΣΟΜΕΤΡΙΚΗ ΠΙΠΕΤΑ ΤΟΥ 1 ML 15ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803250601045 BT X 1 BOTTLE X 30 ML + ΔΟΣΟΜΕΤΡΙΚΗ ΠΙΠΕΤΑ ΤΟΥ 1 ML 30ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Estado de Autorización:

Εγκεκριμένο

Información para el usuario

1/16
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ESCITAZEN 20 MG/ML ΠΌΣΙΜΕΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ, ΔΙΆΛΥΜΑ
ESCITALOPRAM
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ,
ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή γι’αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της ασθένειάς
τους είναι ίδια με τα δικά σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Escitazen και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Escitazen
3.
Πώς να πάρετε το Escitazen
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Escitazen
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ ESCITAZEN ΚΑΙ ΠΟΙΑ
ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ Τ

Ficha técnica

1
ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ TOY ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Escitazen 20 mg/ml πόσιμες σταγόνες, διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml διαλύματος περιέχει:
20 mg
escitalopram
(ως
25,551 mg
escitalopram
oxalate).
Κάθε
σταγόνα
περιέχει
1 mg
escitalopram. Κάθε 1 ml περιέχει 20 mg Escitalopram.
Έκδοχα με γνωστές δράσεις: κάθε
σταγόνα περιέχει 5,1 mg αιθανόλης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα
Διαυγές, σχεδόν άχρωμο έως κιτρινωπό
διάλυμα με πικρή γεύση.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Αντιμετώπιση των μειζόνων
καταθλιπτικών επεισοδίων.
Αντιμετώπιση της διαταραχής πανικού
με ή χωρίς αγοραφοβία.
Αντιμετώπιση της κοινωνικής αγχώδους
διαταραχής (κοινωνική φοβία).
Αντιμετώπιση της γενικευμένης
αγχώδους διαταραχής.
Αντιμετώπιση της ιδεοψυχαναγκαστικής
διαταραχής.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η ασφάλεια των ημερήσιων δόσεων άνω
των 20 mg (20 σταγόνες ή 1 ml) δεν έχει
καταδειχθεί.
Το Escitazen χορηγείται ως εφάπαξ ημερήσια
δόση και μπορεί να λαμβάνεται με ή
χωρίς τροφή.
To Escitazen πόσιμες σταγόνες, διάλυμα
μπορεί να αναμιχθεί με νερό, χυμό
πορτοκαλιού ή χυμό
μήλου.
�