País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ESCITALOPRAM OXALATO
INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR S.A.
N06AB10
ESCITALOPRAM OXALATO
20 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
ESCITALOPRAM OXALATO 20 mg
VÍA ORAL
con receta
Escitalopram
ESCITALOPRAM VIR PHARMA 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 24/05/2016 Comercializado
Autorizado
2016-05-24
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ESCITALOPRAM VIR PHARMA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULAEFG Escitalopram LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. • Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. • Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Escitalopram Vir Pharma y para qué se utiliza. 2. Antes de tomar Escitalopram Vir Pharma. 3. Cómo tomar Escitalopram Vir Pharma. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Escitalopram Vir Pharma. 6. Información adicional. l 1. QUÉ ES ESCITALOPRAM VIR PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Escitalopram Vir Pharma contiene escitalopram y está indicado para el tratamiento de la depresión (episodios depresivos mayores) y trastornos de ansiedad (tales como trastorno de angustia con o sin agorafobia la cual se teme que pueda aparecer en lugares en los cuales no hay ayuda disponible, trastorno de ansiedad social y trastorno obsesivo-compulsivo). Escitalopram pertenece a un grupo de antidepresivos denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRSs). Estos medicamentos actúan sobre el sistema serotoninérgico en el cerebro aumentando el nivel de serotonina. Las alteraciones del sistema serotoninérgico se consideran un factor importante en el desarrollo de la depresión y enfermedades relacionadas. 2. ANTES DE TOMAR ESCITALOPRAM VIR PHARMA NO TOME ESCITALOPRAM VIR PHARMA • Si usted es alérgico (hipersensible) al escitalopram o a cualquiera de los demás componentes de Escitalopram Vir Pharma (véase el apartado 6 “Información adicional”). • Si usted toma otros medicamentos que pertenecen al grupo de Leer el documento completo
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Escitalopram Vir Pharma 10 mg, comprimidos recubiertos con película EFG Escitalopram Vir Pharma 15 mg, comprimidos recubiertos con película EFG Escitalopram Vir Pharma 20 mg, comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Escitalopram Vir Pharma 10 mg: Cada comprimido contiene 10 mg de escitalopram (como oxalato). Escitalopram Vir Pharma 15 mg: Cada comprimido contiene 15 mg de escitalopram (como oxalato). Escitalopram Vir Pharma 20 mg: Cada comprimido contiene 20 mg de escitalopram (como oxalato). Para la lista completa de excipientes, ver apartado 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Escitalopram Vir Pharma 10 mg: comprimido oval (ca. 8.1 x 5.6 mm), blanco, ranurado y recubierto. El comprimido puede dividirse en dos partes iguales. Escitalopram Vir Pharma 15 mg: comprimido oval (ca. 10.4 x 5.6 mm), blanco, ranurado y recubierto. La ranura solo facilita el fraccionamiento del comprimido para su deglución, pero no es divisible en cuanto a dosis. Escitalopram Vir Pharma 20 mg: comprimido oval (ca. 11.6 x 7.1 mm), blanco, ranurado y recubierto. El comprimido puede dividirse en dos partes iguales 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de episodios depresivos mayores. Tratamiento del trastorno de angustia con o sin agorafobia. Tratamiento del trastorno de ansiedad social (fobia social). Tratamiento del trastorno obsesivo-compulsivo. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN No se ha demostrado la seguridad de dosis diarias superiores a 20 mg. Escitalopram Vir Pharma se administrará en dosis única diaria y podrá tomarse con o sin alimentos. _Episodios depresivos mayores_ La dosis habitual es de 10 mg una vez al día. Según la respuesta individual del paciente, la dosis diaria puede aumentarse hasta un máximo de 20 mg. En general, son necesarias 2-4 semanas para obtener una respuesta antidepresiva. Después de la resolución de los síntomas, se requiere un período de tratamiento Leer el documento completo