ESCITALOPRAM KRKA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
26-09-2017

Ingredientes activos:

ESCITALOPRAM OXALATO

Disponible desde:

Krka, D.D., Novo Mesto

Código ATC:

N06AB10

Designación común internacional (DCI):

ESCITALOPRAM OXALATE

Composición:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,ALMIDON DE MAIZ PARCIALMENTE HIDROGENADO,LACTOSA MONOHIDRATO,TRIACETINA

Área terapéutica:

ANTIDEPRESIVOS - Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina - Escitalopram

Resumen del producto:

ESCITALOPRAM KRKA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 14 comprimidos Revocado 03/02/2017 No Comercializado - ESCITALOPRAM KRKA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Revocado 03/02/2017 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 30/06/2014 / Revocado 03/02/2017

Fecha de autorización:

2014-06-30

Información para el usuario

                                1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ESCITALOPRAM KRKA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO.
1.
Qué es Escitalopram Krka y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Escitalopram Krka.
3.
Cómo tomar Escitalopram Krka.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Escitalopram Krka.
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES ESCITALOPRAM KRKA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Escitalopram Krka contiene escitalopram y está indicado para el
tratamiento de la depresión (episodios
depresivos mayores) y trastornos de ansiedad (tales como trastorno de
angustia con o sin agorafobia,
trastorno de ansiedad social, trastorno de ansiedad generalizada y
trastorno obsesivo-compulsivo).
Escitalopram pertenece a un grupo de antidepresivos denominados
inhibidores selectivos de la recaptación
de
serotonina
(ISRS).
Estos
medicamentos
actúan
sobre
el
sistema
serotoninérgico
en
el
cerebro
aumentando el nivel de serotonina. Las alteraciones del sistema
serotoninérgico se consideran un factor
importante en el desarrollo de la depresión y enfermedades
relacionadas.
Pueden pasar un par de semanas antes de que empiece a sentirse mejor.
Continúe tomado Escitalopram
Krka aunque tarde un tiempo en notar alguna mejoría.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESCITALOPRAM KRKA
NO TOME ESCITALOPRAM KR
                                
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Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Escitalopram Krka 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Escitalopram Krka 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Escitalopram Krka 15 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Escitalopram Krka 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de escitalopram
que equivalen a 6,390 mg de
escitalopram oxalato.
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de
escitalopram que equivalen a 12,780 mg de
escitalopram oxalato.
Cada comprimido recubierto con película contiene 15 mg de
escitalopram que equivalen a 19,170 mg de
escitalopram oxalato.
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de
escitalopram que equivalen a 25,560 mg de
escitalopram oxalato.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película de 5 mg, 10 mg, 15 mg o 20 mg
contiene 51,3 mg, 102,6 mg,
154 mg o 205,3 mg de lactosa (como lactosa monohidrato),
respectivamente.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
_5 mg comprimidos recubiertos con película_: comprimidos recubiertos
con película de color blanco,
redondos, biconvexos, con bordes biselados y diámetro 5,5 mm,
marcados con “5” en color negro en una
cara del comprimido.
_10 mg comprimidos recubiertos con película_: comprimidos recubiertos
con película de color blanco,
ovalados, biconvexos, ranurados en una cara con dimensiones 9 x 6 mm,
marcados con “10” en color negro
en cada cara del comprimido. El comprimido se puede dividir en dosis
iguales.
_15 mg comprimidos recubiertos con película_: comprimidos recubiertos
con película de color blanco,
redondos, biconvexos, con bordes biselados y diámetro 8,5 mm,
marcados con “15” en color negro en un
lado del comprimido.
_20 mg comprimidos recubiertos con película_: comprimidos recubiertos
con película de color blanco,
ovalados, biconvexos, ranu
                                
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