ESCARPILO 1200 MG COMPRIMIDOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ESLICARBAZEPINA ACETATO

Disponible desde:

NEURAXPHARM SPAIN S.L.

Código ATC:

N03AF04

Designación común internacional (DCI):

ESLICARBAZEPINA ACETATE

Dosis:

1.200 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

ESLICARBAZEPINA ACETATO 1200 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

30 comprimidos

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Eslicarbazepina

Resumen del producto:

ESCARPILO 1200 MG COMPRIMIDOS, 30 comprimidos - 138841000140100 - 274731000140105 - 274741000140104

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2022-12-27

Información para el usuario

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ESCARPILO 1.200 MG COMPRIMIDOS
eslicarbazepina, acetato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Escarpilo y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Escarpilo
3.
Cómo tomar Escarpilo
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Escarpilo
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ESCARPILO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene el principio activo acetato de
eslicarbazepina.
Este medicamento pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antiepilépticos, utilizados para
tratar la epilepsia, una enfermedad donde la persona afectada tiene
convulsiones o crisis convulsivas
repetidas.
Este medicamento se utiliza:
•
como único medicamento (monoterapia) en pacientes adultos con
epilepsia recién diagnosticada;
•
junto
con
otros
medicamentos
antiepilépticos
(terapia
adyuvante)
en
pacientes
adultos,
adolescentes y niños mayores de 6 años que sufren ataques
epilépticos (convulsiones) que afectan
a una parte del cerebro (convulsiones parciales). Estas convulsiones
pueden estar seguidos o no
de una convulsión que afecte a la totalidad del cerebro
(generalización secundaria).
Su médico le ha indicado este medicamento para reducir el número de
convulsiones.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESCARPILO
NO TOME ESCARPILO :
•
si
es
alérgico
al
acetato
de
eslicarbazepina,
a
otros
derivados
de
carboxamida
(por ejempl

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Escarpilo 400 mg comprimidos EFG
Escarpilo 1.200 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Escarpilo 400 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene 400 mg de acetato de eslicarbazepina
(correspondiente a 343,28 mg de
eslicarbazepina).
Escarpilo 1.200 mg comprimidos
Cada comprimido contiene 1.200 mg de acetato de eslicarbazepina
(correspondiente a 1.029,84 mg de
eslicarbazepina).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Escarpilo 400 mg comprimidos EFG
Comprimidos de color blanco a blanquecino, oblongos, biconvexos (16 mm
x 7 mm), ranurados en una
cara.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Escarpilo 1.200 mg comprimidos
Comprimidos de color blanco a blanquecino, oblongos, biconvexos (23 mm
x 10 mm), ranurados en una
cara.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento está indicado en:
•
monoterapia para el tratamiento de crisis de inicio parcial, con o sin
generalización secundaria, en
adultos con epilepsia recién diagnosticada;
•
terapia adyuvante en pacientes adultos, adolescentes y niños mayores
de 6 años, con crisis de inicio
parcial, con o sin generalización secundaria.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Posología_
Adultos
Eslicarbazepina se puede tomar en monoterapia o añadirse al
tratamiento anticonvulsivo existente. La dosis
inicial recomendada es de 400 mg una vez al día y se debe aumentar a
800 mg una vez al día después de
una o dos semanas de tratamiento. En función de la respuesta
individual, la dosis puede incrementarse a
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1.200 mg una vez al día. Algunos pacientes en monoterapia se pueden
beneficiar de una dosis de 1.600 mg
una vez al día (ver sección 5.1).
_ _
POBLACIONES ESPECIALES
Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)
No es necesario ajustar la dosis en la población de edad avanzada,
siempre que la función renal no esté
alterada. Debido a los