ESBANE PORCINO Y CONEJOS 500 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
09-11-2022

Ingredientes activos:

NEOMICINA SULFATO

Disponible desde:

LABORATORIOS E INDUSTRIAS IVEN S.A.

Código ATC:

QA07AA01

Designación común internacional (DCI):

NEOMYCIN SULPHATE

formulario farmacéutico:

POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Composición:

NEOMICINA SULFATO 500mg

Vía de administración:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Unidades en paquete:

Bolsa de 100 g, Bolsa de1 Kg

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Porcino; Conejos

Área terapéutica:

Neomicina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 6 meses; Caducidad tras reconstitucion: 24 horas; Indicaciones especie Conejos: Infección gastrointestinal producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Conejos: Infección gastrointestinal producida por Salmonella spp.; Indicaciones especie Conejos: Infecciones producidas por Escherichia coli; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: Depresión respiratoria; Contraindicaciones especie Todas: Deshidratación; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Anestésicos generales; Interacciones especie Todas: Diuréticos; Interacciones especie Todas: Bloqueantes neuromusculares; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteración de la microbiota intestinal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Malabsorción digestiva; Tiempos de espera especie Porcino Carne 3 Días; Tiempos de espera especie Conejos Carne 0 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 575458 Autorizado, 575459 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 8
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO:
1- ETIQUETA-PROSPECTO PARA EL FORMATO DE 100 G:
CN: 575458-1
Ο
ESBANE PORCINO Y CONEJOS 500 MG/G
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Laboratorios e Industrias IVEN, S.A.
Luis I, 56
28031 Madrid (España)
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Laboratorios Maymó, S.A.
Vía Augusta, 302
08017 Barcelona (España)
Representante local:
Vetia Animal Health, S.A.U.
A Relva s/n – Torneiros
36410 O Porriño Pontevedra España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ESBANE PORCINO Y CONEJOS 500 mg/g
Polvo para administración en agua de bebida
Sulfato de neomicina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Neomicina ...................................... 332.000 UI
(Equivalentes a 500 mg de Sulfato de neomicina).
EXCIPIENTES, c.s.
4.
INDICACIONES DE USO
Porcino: tratamiento y prevención de colibacilosis y salmonelosis
intestinal, causadas por cepas
de _Escherichia coli _y _Salmonella _spp. respectivamente, sensibles a
la neomicina.
Conejos: tratamiento y prevención de colibacilosis causadas por cepas
de _ Escherichia coli _
sensibles a la neomicina.
Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en la granja antes del
tratamiento preventivo.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales deshidratados, con insuficiencia renal o con
depresión respiratoria.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa, a los
aminoglucósidos o a algún
excipiente.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Con su uso prolongado, síndrome
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Ficha técnica

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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FAX: 91 822 54 43
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F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ESBANE PORCINO Y CONEJOS 500 mg/g
Polvo para administración en agua de bebida para porcino y conejos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Neomicina...................................... 332.000 UI
(Equivalentes a 500 mg de Sulfato de neomicina).
EXCIPIENTES, c.s.
Para lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para administración en agua de bebida.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. ESPECIES DE DESTINO
Porcino y conejos.
4.2. INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Porcino: Tratamiento y prevención de colibacilosis y salmonelosis
intestinal, causadas por
cepas de _Escherichia coli _y _Salmonella _spp., respectivamente,
sensibles a la neomicina.
Conejos: Tratamiento y prevención de colibacilosis causadas por cepas
de _ Escherichia coli_
sensibles a la neomicina_._
Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en la granja antes del
tratamiento preventivo.
4.3. CONTRAINDICACIONES
No usar en animales deshidratados, con insuficiencia renal o con
depresión respiratoria.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa, a los
aminoglucósidos o a algún
excipiente.
4.4. ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Durante el tratamiento se debe asegurar la ingesta del medicamento.
En caso de que se compruebe que los animales no beben, se
administrará otro tratamiento por
vía parenteral.
4.5. PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Este medicamento no contiene ningún conservante antimicrobiano
Precauciones especiales para su uso en animales
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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No debe excederse la dosis ni el tiempo de tratamiento recomendado.
La buena práctica clínica re
                                
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