ERYTHROMYCIN 1G POWDER FOR CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION.

País: Irlanda

Idioma: inglés

Fuente: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Ingredientes activos:

ERYTHROMYCIN LACTOBIONIC ACID

Disponible desde:

HOSPIRA UK Ltd

Dosis:

1 Grams

formulario farmacéutico:

Pdr for Soln for Infusion

Fecha de autorización:

1992-04-17

Ficha técnica

IRISH MEDICINES BOARD ACTS 1995 AND 2006
MEDICINAL PRODUCTS(CONTROL OF PLACING ON THE MARKET)REGULATIONS,2007
(S.I. NO.540 OF 2007)
PA0437/025/001
Case No: 2055150
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by the above mentioned Regulations hereby grants to
HOSPIRA UK LTD
QUEENSWAY, ROYAL LEAMINGTON SPA, WARWICKSHIRE CV31 3RW, UNITED KINGDOM
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations, in respect of the product
ERYTHROMYCIN 1G POWDER FOR CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
The particulars of which are set out in Part I and Part II of the attached Schedule. The authorisation is also subject to the general conditions as
may be specified in the said Regulations as listed on the reverse of this document.
This authorisation, unless previously revoked, shall continue in force from 17/09/2008.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board this
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 29/09/2008_
_CRN 2055150_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Erythromycin 1g Powder for Concentrate for Solution for Infusion.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each vial, before reconstitution contains:
Erythromycin 1 g (as lactobionate)
When reconstituted as directed in section 6.6 (_Special precautions for disposal of a used medicinal product or waste_
_materials derived from such medicinal product and other handling of the product_), each vial provides a concentrate for
solution for infusion containing 50 mg/ml erythromycin (as lactobionate).
For full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Powder for conc