ERTAPENEM CIPLA 1 G POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ERTAPENEM SODIO

Disponible desde:

CIPLA EUROPE NV

Código ATC:

J01DH03

Designación común internacional (DCI):

ERTAPENEM SODIO

Dosis:

1.000 mg

formulario farmacéutico:

POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

ERTAPENEM SODIO 1000 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

Unidades en paquete:

10 viales

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Ertapenem

Resumen del producto:

ERTAPENEM CIPLA 1 G POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 10 viales - 385574002 - 385575001 - 216801000140106

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2022-02-24

Información para el usuario

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ERTAPENEM CIPLA 1 G POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA
PERFUSIÓN EFG
Ertapenem
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Ertapenem Cipla y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Ertapenem Cipla
3.
Cómo usar Ertapenem Cipla
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ertapenem Cipla
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ERTAPENEM CIPLA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ertapenem Cipla contiene ertapenem, que es un antibiótico del grupo
de los betalactámicos. Es capaz de
destruir un amplio rango de bacterias (gérmenes) que provocan
infecciones en varias partes del cuerpo.
Ertapenem puede administrarse a adultos y niños a partir de los 3
meses de edad.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
Este medicamento se utiliza para:

Tratamiento:
Su médico le ha prescrito Ertapenem Cipla porque usted o su hijo
tienen uno (o más) de los tipos de
infección siguientes:

Infección en el abdomen (estómago)

Infección que afecta a los pulmones (neumonía)

Infecciones ginecológicas

Infecciones cutáneas en l

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ertapenem Cipla 1 g polvo para concentrado para solución para
perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene 1,0 g de ertapenem.
Excipiente con efecto conocido
Cada dosis de 1,0 g contiene aproximadamente 6,0 mEq de sodio
(aproximadamente 137 mg).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para concentrado para solución para perfusión.
Polvo de blanco a amarillo claro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Tratamiento _
Ertapenem está indicado en pacientes pediátricos (de 3 meses a 17
años de edad) y en adultos para el
tratamiento de las infecciones siguientes cuando están provocadas por
bacterias que se sabe que son o es
muy probable que sean sensibles a ertapenem y cuando se requiere
tratamiento parenteral (ver secciones
4.4 y 5.1):
•
Infecciones intraabdominales
•
Neumonía adquirida en la comunidad
•
Infecciones ginecológicas agudas
•
Infecciones de pie diabético en la piel y los tejidos blancos (ver
sección 4.4)
_Prevención _
Ertapenem está indicado en adultos para la profilaxis de infecciones
del campo quirúrgico tras una cirugía
colorrectal programada (ver sección 4.4).
Se deben tener en consideración las recomendaciones oficiales sobre
el uso adecuado de agentes
antibacterianos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Tratamiento _
_Adultos y adolescentes (de 13 a 17 años de edad)_: la dosis de
ertapenem es de 1 gramo (g) administrado
una vez al día por vía intravenosa (ver sección 6.6).
_Lactantes y niños (de 3 meses a 12 años de edad): _la dosis de
ertapenem es de 15 mg/kg administrados dos
veces al día (sin superar 1 g/día) por vía intravenosa (ver
sección 6.6).
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_Prevención _
_Adultos: _para prevenir infecciones de la herida quirúrgica tras una
cirugía colorrectal programada, la pauta
recomendada es la administración de 1 g como dosis única por vía
intravenosa a completar dentro de la
hora previa