ERTAPENEM 1g POLVO PARA SOLUCION CONCENTRADA PARA INFUSION

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

ERTAPENEM 1.0 g (como Ertapenem Sódico)

Disponible desde:

FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH ALEMANIA

Código ATC:

J01DH03PCI05812

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SOLUCION CONCENTRADA PARA INFUSION

Composición:

Cada vial contiene: Ertapenem 1 g (Equivalente a 1.046 g de Ertapenem Sódico)

Vía de administración:

Intravenosa

Unidades en paquete:

POLVO PARA SOLUCION CONCENTRADA PARA INFUSION

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

ACS DOBFAR S.P.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: POLVO BLANCO A AMARILLO; Condicion conservacion: CONSERVAR A A TEMPERATURA NO MAYOR A 25°C; Datos modificacion: 2022-02-10 13:06:09 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: NMED19 CAMBIO DE TAMAÑO DE LOTE - INCREMENTO DEL TAMAÑO DE LOTE A 11428 UNIDADES 2022-01-05 10:23:20 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN DE: 1.- CAMBIO DE PERÍODO DE VIDA UTIL DE 12 MESES A 24 MESES 2.- CAMBIO EN CONDICIÓN DE CONSERVACIÓN: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 25°C. 3.- CAMBIO DE FORMA DE PRESENTACIÓN DEL PRODUCTO: DE PRESENTACIÓN COMERCIAL A PRESENTACIÓN HOSPITALARIA: CAJA X 10 VIALES + PROSPECTO 2023-07-26 15:18:58 -> NOTIFICACION SANITARIA POR CAMBIO DE TAMAÑO DE LOTE (NMED19) DE: 17-24 KILOS EQUIVALENTE A 12436 ? 17556 UNIDADES; Periodo vida util producto en meses: 24

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2020-10-23