ERTAPAND 1gr POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

ADVANCE SCIENTIFIC DEL PERU S.A.C. - DROGUERÍA

Código ATC:

J01DH03

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Composición:

POR VIAL -

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

UNITED BIOTECH (P) LTD - INDIA

Grupo terapéutico:

Ertapenem

Resumen del producto:

Presentación: caja de cartón dúplex conteniendo 1 vial de vidrio tipo I Incoloro x 20mL

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2027-06-28

Ficha técnica

PROYECTO DE FICHA TECNICA
ERTAPAND
ERTAPENEM 1G
POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
COMPOSICIÓN
Cada vial contiene:
Ertapenem…………………………..1 g
(como Ertapenem sódico………….1,046 g)
LISTA DE EXCIPIENTES: sal sódica de ácido 1-pentanosulfónico
anhidro, bicarbonato de sodio
anhidro, hidróxido de sodio, agua para inyección.
No utilice este medicamento si es alérgico a alguno de los
componentes del producto.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
TRATAMIENTO
Ertapenem está indicado para el tratamiento de pacientes, de 3 meses
de edad o más, con
infecciones de moderadas a graves (excepto meningitis, ver sección
Advertencias y
precauciones especiales de empleo) causadas por cepas susceptibles de
microorganismos
que se sospecha o se ha demostrado que son resistentes a todos los
demás antibióticos, o
para pacientes que no toleran otros antibióticos.
Ertapenem también está indicado como tratamiento empírico inicial
para el tratamiento de
infecciones intraabdominales complicadas e infecciones pélvicas
agudas, incluyendo la
endomiometritis posparto, el aborto séptico y las infecciones
ginecológicas posquirúrgicas.
Ertapenem también está indicado para el tratamiento de infecciones
del pie diabético, que
requieren terapia antibiótica parenteral y están causadas por
patógenos bacterianos
susceptibles que se sospecha o se ha demostrado que son resistentes a
todos los demás
antibióticos registrados, o para pacientes que no toleran otros
antibióticos.
Deben obtenerse muestras apropiadas para el examen bacteriológico con
el fin de aislar e
identificar los organismos causantes y determinar su susceptibilidad
al ertapenem. La
terapia con ertapenem puede iniciarse empíricamente antes de conocer
los resultados de
estas pruebas; una vez que se disponga de estos resultados, la terapia
antimicrobiana
deberá ajustarse en consecuencia.
DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis habitual de ertapenem en pacientes de 13 años o más es de 1
gramo (g)
administrado una vez al día. La dosis habitual de er