Erdomed 300 mg Kapsułki

País: Polonia

Idioma: polaco

Fuente: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredientes activos:

Erdosteinum

Disponible desde:

Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.

Código ATC:

R05CB15

Designación común internacional (DCI):

Erdosteinum

Dosis:

300 mg

formulario farmacéutico:

Kapsułki

Resumen del producto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990041800; Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990041824

Estado de Autorización:

Bezterminowe

Información para el usuario

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ERDOMED
300 MG, KAPSUŁKI
_Erdosteinum_
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE
DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
-
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Erdomed i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Erdomed
3.
Jak stosować Erdomed
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Erdomed
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST ERDOMED I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE.
Lek Erdomed zawiera substancję czynną erdosteinę, która należy do
grupy leków mukolitycznych -
zmniejszających lepkość wydzieliny oskrzelowej i ułatwiających
wykrztuszanie.
Erdomed jest zalecany w leczeniu sekretolitycznym w ostrych i
przewlekłych chorobach górnych dróg
oddechowych, oskrzeli i płuc z towarzyszącym nieprawidłowym
wydzielaniem i transportem
wydzieliny śluzowej. Stosowany jest również w leczeniu
zapobiegawczym sezonowych zaostrzeń
przewlekłego zapalenia oskrzeli.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU ERDOMED
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ERDOMED:
-
jeśli u pacjenta występuje uczulenie (nadwrażliwość) na
substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą albo na substancje zawierające wolne grupy SH
-
jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby
-
jeśli u pacjenta występuje niewydolność nerek
-
jeśli u pacjenta występuje homocystynuria (zwłaszcza u pacjent

Ficha técnica

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ERDOMED
300 mg, kapsułki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Kapsułki: 300 mg erdosteiny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułki
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie sekretolityczne w ostrych i przewlekłych chorobach górnych
dróg oddechowych, oskrzeli
i płuc z nieprawidłowym wydzielaniem i transportem wydzieliny
śluzowej.
Leczenie zapobiegawcze sezonowych zaostrzeń przewlekłego zapalenia
oskrzeli.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_Dorośli i dzieci powyżej 12. roku życia: _
1 kapsułka 2 razy na dobę
Nie jest wymagane korygowanie dawek u dorosłych w przypadku
przewlekłej obturacyjnej
choroby płuc (POChP) lub u pacjentów w podeszłym wieku.
Produktu nie należy stosować przed snem.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą albo na
substancje zawierające wolne grupy SH.

Zaburzenia czynności wątroby (np. zwiększenie aktywności fosfatazy
zasadowej w surowicy
krwi, zwiększenie aktywności aminotransferaz w surowicy krwi)

Niewydolność nerek (klirens kreatyniny <25 ml/min)

Homocystynuria (erdosteina jest częściowo metabolizowana do
homocysteiny,
a nie ma danych opisujących podanie erdosteiny u pacjentów z
wrodzonymi zaburzeniami
metabolizmu aminokwasów, zwłaszcza u pacjentów na diecie
wykluczającej metioninę)

Nie stosować u dzieci poniżej 12. roku życia.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
W przypadku wystąpienia typowych dolegliwości i objawów
nadwrażliwości należy natychmiast
przerwać leczenie.
Jednoczesne stosowanie leków przeciwkaszlowych (patrz punkt 4.5).
2
Ostrożnie stosować u pacjentów z osłabionym odruchem kaszlowym lub
zaburzeniami
oczyszczania rzęskowego (ze względu na ryzyko nagromadzenia dużych
ilości śluzu).
Ryzyko działań niepożądanych można zmniejszyć stosując
najmniejsze