ERBITUX (CETUXIMAB) 5 mg/mL SOLUCION INYECTABLE

País: Venezuela

Idioma: español

Fuente: Instituto Nacional de Higiene

Ingredientes activos:

CETUXIMAB

Disponible desde:

MERCK, S.A.

Designación común internacional (DCI):

CETUXIMAB

Dosis:

5 mg/mL

formulario farmacéutico:

SOLUCION INYECTABLE

Vía de administración:

INTRAVENOSA

tipo de receta:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Fabricado por:

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmBH & CO.KG

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2026-06-11

Ficha técnica

Ciudad Universitaria UCV, Los Chaguaramos. Caracas-República
Bolivariana de Venezuela, Cód. Postal 1041.
Teléfono: (058-021222191622. Portal Web http://www.inhrr.gob.ve. RIF:
G-20000-101-1
1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
CETUXIMAB
ERBITUX 5 mg/mL SOLUCION INYECTABLE P.B. 1.197
2. VIA DE ADMINISTRACION
INTRAVENOSA (IV)
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Anticuerpos monoclonales y conjugados
anticuerpo -
fármaco. Inhibidores del EGFR (receptor del factor de crecimiento
epidérmico).
CÓDIGO ATC: L01FE01. 3.1. FARMACODINAMIA
Cetuximab es un anticuerpo IgG1 monoclonal quimérico cuya diana
específica es el
receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR).
Las vías de señalización del EGFR están implicadas en el control
de la supervivencia
celular, la progresión del ciclo celular, la angiogénesis, la
migración celular y la invasión
celular/metástasis.
Cetuximab se une al EGFR con una afinidad aproximadamente 5 a 10 veces
superior
a la de los ligandos endógenos. El cetuximab bloquea la unión de los
ligandos
endógenos al EGFR, lo que provoca la inhibición de la función del
receptor. Además,
induce la internalización de EGFR lo que puede conllevar una
disminución de los
receptores disponibles en la superficie celular (down-regulation). El
cetuximab también
dirige a las células efectoras inmunitarias citotóxicas hacia las
células tumorales que
expresan EGFR (citotoxicidad mediada por células dependiente de
anticuerpo, ADCC).
Cetuximab no se une a otros receptores de la familia HER.
El producto proteico del protooncogén _RAS_ (sarcoma de rata) es un
transductor de
señal central, en sentido descendente, del EGFR. En los tumores, la
activación del gen
_RAS_ mediante el EGFR contribuye al aumento, mediado por el gen _
EGFR_, de la
proliferación, supervivencia y producción de factores
proangiogénicos.
La familia de oncogenes RAS es una de las que se activan con mayor
frecuencia en
los cánceres humanos. Las mutaciones de los genes RAS en ciertos
puntos calientes
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