Erbinol 10 mg/g spray cutanat, soluţie

País: Moldavia

Idioma: rumano

Fuente: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes activos:

Terbinafinum

Disponible desde:

World Medicine LTD

Código ATC:

D01AE15

Designación común internacional (DCI):

Terbinafinum

Dosis:

10 mg/g

formulario farmacéutico:

spray cutanat, soluţie

Unidades en paquete:

N1

tipo de receta:

fără prescripție

Fabricado por:

World Medicine Ilac San.ve Tic. A.Ș., Turcia

Fecha de autorización:

2022-02-27

Información para el usuario

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT
ERBINOL 10 MG/G SPRAY CUTANAT, SOLUŢIE
_TERBINAFINĂ _
_ _
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna
ERBINOL
conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră, sau farmacistului, sau asistentei medicale.
−
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
−
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
−
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
−
Dacă după o săptămână nu vă simţiţi mai bine sau vă
simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi
unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este
ERBINOL
şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați
ERBINOL
3. Cum să utilizaţi
ERBINOL
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează
ERBINOL
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. CE ESTE ERBINOL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
ERBINOL
este
un
antifungic
care
acţionează
prin
distrugerea
fungilor
ce
cauzează
afecţiunile
dumneavoastră cutanate. ERBINOL
spray cutanat, soluție este disponibil fără prescripţie medicală,
astfel încât dumneavoastră să puteţi trata următoarele infecţii
ale pielii fără ajutorul unui medic
(totuşi trebuie să îl folosiţi cu atenţie pentru a obţine cele
mai bune rezultate):
-
Ciuperca piciorului (tinea pedis)*
-
Tinea cruris*
-
Tinea corporis
-
Pitiriazis (tinea) versicolor*
*gasiţi mai jos definiţiile termenilor
ERBINOL
are o durată lungă de acţiune. Când medicamentul este folosit
conform recomandărilor,
mai puţin de 10 persoane din 100 care suferă de ciuperca piciorului
vor prezenta o reinfectare la 3
luni de la începerea tratamentului.
_ _
_CUM ŞTI�

Ficha técnica

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ERBINOL
10 mg/g spray cutanat, soluţie
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare 1 g soluţie conţine clorhidrat de terbinafină 10 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: propilenglicol, etanol.
Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Spray cutanat, soluţie.
Soluţie limpede sau slab opalescentă, incoloră sau slab gălbuie.
4. DATE CLINICE
4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE
ERBINOL
spray este indicat în tratamentul infecţiilor fungice ale pielii
cauzate de dermatofiți și
tinea versicolor la adulți (vezi pct 4.4).
ERBINOL
10mg/g spray cutanat, soluţie este indicat la adulţi, vârstnici şi
copii cu vârsta peste 16
ani.
4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Adulţi
ERBINOL
se aplică o dată sau de două ori pe zi, în funcție de indicația
terapeutică.
Durata tratamentului şi frecvenţa administrărilor:
−
Tinea corporis: 1 aplicare pe zi, timp de 1 săptămână.
−
Tinea cruris: 1 aplicare pe zi, timp de 1 săptămână.
−
Tinea pedis cu localizare interdigitală: 1 aplicare pe zi, timp de 1
săptămână.
−
Pitiriazis versicolor: 2 aplicări pe zi, timp de 1 săptămână.
Ameliorarea simptomatologiei clinice apare, de obicei, în primele
zile de tratament. Tratamentul
neregulat sau întreruperea prematură a tratamentului poartă riscul
unei infecții recurente. Dacă
nu se observă semne de ameliorare la o săptămână de tratament,
trebuie de consultat medicul.
Copii şi adolescenţi
Deoarece sunt date insuficiente despe eficiența și siguranța
administrării la copii cu vârsta sub 16
ani, utilizarea produsului la această categorie de pacienți nu este
recomandată.
Vârstnici
Nu există date care să sugereze că vârstnicii necesită doze
diferite sau pot prezenta reacţii
adverse diferite faţă de cele ale pacienţilor mai tineri.
Mod de administrare
Administrare cutanată.
În cazul primei utilizări, spray-ul se pulverizează în aer prin
apăsarea pompei dozato