ERAXIS Poudre pour solution

País: Canadá

Idioma: francés

Fuente: Health Canada

Ingredientes activos:

Anidulafungine

Disponible desde:

PFIZER CANADA ULC

Código ATC:

J02AX06

Designación común internacional (DCI):

ANIDULAFUNGIN

Dosis:

100MG

formulario farmacéutico:

Poudre pour solution

Composición:

Anidulafungine 100MG

Vía de administración:

Intraveineuse

Unidades en paquete:

30ML

tipo de receta:

Prescription

Área terapéutica:

ECHINOCANDINS

Resumen del producto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152373001; AHFS:

Estado de Autorización:

APPROUVÉ

Fecha de autorización:

2009-07-28

Ficha técnica

_Monographie d’ERAXIS_
_MD_
_(anidulafungine)_
_Page 1 de 33_
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
ERAXIS
MD
Anidulafungine pour injection
Poudre pour solution, 100 mg/fiole, pour administration intraveineuse
Antifongique
Pfizer Canada SRI
17300, autoroute Transcanadienne
Kirkland (Québec) H9J 2M5
Date d’autorisation initiale :
14 novembre 2007
Date de révision :
8 mai 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 262044
M.D. de Vicuron Holdings LLC
Pfizer Canada SRI, licencié
© Pfizer Canada SRI, 2023
_Monographie d’ERAXIS_
_MD_
_(anidulafungine)_
_Page 2 de 33_
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
1 Indications
2023-05
1 Indications, 1.1 Enfants
2023-05
4 Posologie et administration, 4.2 Posologie recommandée et
ajustement
posologique
2023-05
7 Mises en garde et précautions, 7.1.3 Enfants
2023-05
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA
MONOGRAPHIE............................... 2
TABLE DES
MATIÈRES.......................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
.......................................................................................................................
4
1.1
Enfants
.................................................................................................................................4
1.2
Personnes âgées
..................................................................................................................4
2
CONTRE-INDICATIONS..........................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION.........................................................................................
4
4.1
Considérations posol