ERADIA 125 mg/ml SUSPENSION ORAL PARA PERROS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

METRONIDAZOL

Disponible desde:

VIRBAC

Código ATC:

QP51AA01

Designación común internacional (DCI):

METRONIDAZOLE

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN ORAL

Composición:

METRONIDAZOL 125 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

Caja con 1 frasco de 30 ml con tapón de cierre, Caja con 1 frasco de 100 ml con tapón de cierre, Caja con 1 frasco de 30 ml con , Caja con 1 frasco de 30 ml con tapón de rosca, Caja con 1 frasco de 100 ml con tapón de rosca

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Perros

Área terapéutica:

Metronidazol

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 Años; Caducidad tras primera apertura: 6 Meses; Indicaciones especie Perros: Infección gastrointestinal producida por Giardia spp.; Indicaciones especie Perros: Gastroenteritis producida por Clostridium perfringens; Indicaciones especie Perros: Infección del tracto urogenital causada por bacterias anaerobias obligadas; Indicaciones especie Perros: Infección de la cavidad oral causada por bacterias anaerobias obligadas; Indicaciones especie Perros: Infección cutánea causada por bacterias anaerobias obligadas; Indicaciones especie Perros: Infección de garganta causada por bacterias anaerobias obligadas; Indicaciones especie Perros: Gastroenteritis producida por Clostridium difficile; Contraindicaciones especie 14: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie 14: Disfunción hepática; Interacciones especie 14: FENITOINA; Interacciones especie 14: WARFARINA; Interacciones especie 14: CICLOSPORINA; Interacciones especie 14: FENOBARBITAL; Interacciones especie 14: CIMETIDINA; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Neutropenia; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Emesis; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Hepatotoxicidad; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desórdenes neurológicos

Estado de Autorización:

Autorizado, 586918 Suspenso, 586919 Suspenso, 586920 Suspenso, 586921 Suspenso, 586918 Autorizado, 586919 Autorizado, 586920 Aut, 586920 Autorizado, 586921 Autorizado

Fecha de autorización:

2018-02-21

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 8
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ERADIA 125 mg/ml suspensión oral para perros
2.
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene
PRINCIPIO ACTIVO:
Metronidazol (METRONIDAZOLE)
125 mg
EXCIPIENTES:
Butilhidroxitolueno (E321)
0,2 mg
Suspensión oleosa con partículas marrones visibles.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento de infecciones del trato gastrointestinal causadas por:
_Giardia_ spp. y _Clostridium _spp_._ (p.e.
_C. perfringens_ o _C. difficile_).
Tratamiento de infecciones del trato urogenital, cavidad oral,
garganta y piel causadas por bacterias ana-
eróbicas obligadas (p.e. _Clostridium _spp.) sensibles al
metronidazol.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de trastornos hepáticos.
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
Debido a la probable variabilidad (temporal, geográfica) en la
aparición de bacterias resistentes al metro-
nidazol, se recomienda realizar un muestreo bacteriológico y pruebas
de sensibilidad.
Siempre que sea posible, el medicamento veterinario solo se debería
utilizar basándose en pruebas de
sensibilidad.
Se deben tener en cuenta las políticas oficiales, nacionales y
regionales cuando se utilice el medicamento
veterinario.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterinario a los ani-
males:
Se ha confirmado que el metronidazol presenta propiedades mutagénicas
y genotóxicas en animales de
laboratorio así como en seres humanos. El metronidazol es un
cancerígeno confirmado en animales de
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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laboratorio y por lo tanto puede tener efectos cancerígenos en seres
hu

Ficha técnica

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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Eradia 125 mg/ml suspensión oral para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Metronidazol (Metronidazole)
125 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA
INFORMACIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA
ADMINISTRACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Butilhidroxitolueno (E321)
0,2 mg
Estearato de aluminio
Ácido esteárico (E570)
Hígado de ave en polvo
Triglicéridos de cadena mediana
Suspensión oleosa con partículas marrones visibles.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de infecciones del trato gastrointestinal causadas por:
_Giardia _spp. y _Clostridium_ spp. (p.e.
_C. perfringens_ o _C. difficile_).
Tratamiento de infecciones del trato urogenital, cavidad oral,
garganta y piel causadas por bacterias
anaeróbicas obligadas (p.e. _Clostridium _spp.) sensibles al
metronidazol.
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de trastornos hepáticos.
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Ninguna.
3.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
_ _
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DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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Debido a la probable variabilidad (temporal, geográfica) en la
aparición de bacterias resistentes al
metronidazol, se recomienda realizar un muestreo bacteriológico y
pruebas de sensibilidad.
Siempre que sea posible, el medicamento veterinario solo se debería
utilizar basándose en pruebas de
sensibilidad.
Se deben tener en cuenta las políticas