EQUIPRED 50 mg COMPRIMIDOS PARA CABALLOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PREDNISOLONA

Disponible desde:

CP-PHARMA HANDELSGESELLSCHAFT MBH

Código ATC:

QH02AB06

Designación común internacional (DCI):

PREDNISOLONE

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

PREDNISOLONA 50mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

Caja cartón con 50 comprimidos (5 blister de 10 comprimidos), Caja cartón con 100 comprimidos (10 blister de 10 comprimidos), Ca, Caja cartón con 200 comprimidos (20 blister de 10 comprimidos)

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Caballos

Área terapéutica:

Prednisolona

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 Años; Caducidad tras primera apertura: Comprimidos divididos después de abierto el envase primario: 3 días; Caducidad tras reconstitucion: ; Indicaciones especie Caballos: Asma; Indicaciones especie Caballos: Inflamación respiratoria; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera gástrica; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera corneal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Yeguas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Corticosteroides; Contraindicaciones especie Todas: Virosis; Interacciones especie Todas: PREDNISOLONA; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Corticosteroides; Interacciones especie Todas: Diuréticos deplectores de potasio; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Sacudida de cabeza; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cólico; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Úlcera gástrica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hepatomegalia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Elevación de las enzimas hepáticas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Urticaria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ataxia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Incoordinación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desórdenes neurológicos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Atrofia muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Insuficiencia renal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anorexia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Debilidad general; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Aumento de peso; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Estrés; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Laminitis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteraciones nerviosas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Osteoporosis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cambios en los parámetros sanguíneos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Sudoración; Tiempos de espera especie Caballos Carne 10 Días; Tiempos de espera especie Caballos LECHE

Estado de Autorización:

588258 Suspenso, 588259 Suspenso, 588260 Suspenso, 588258 Autorizado, 588259 Autorizado, 588260 Autorizado

Fecha de autorización:

2019-11-07

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
EQUIPRED 50 MG COMPRIMIDOS PARA CABALLOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE
LA
AUTORIZACIÓN
DE
COMERCIALIZACIÓN
Y
DEL
FABRICANTE
RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE
SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la libe-
ración del lote:
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
Alemania
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Equipred 50 mg comprimidos para caballos
Prednisolona
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
1 comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Prednisolona:
50 mg
Comprimido blanco, convexo y grabado con el número "50".
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Alivio de la inflamación y los parámetros clínicos relacionados con
la obstrucción
recurrente de las vías aereas (ORVA, asma grave) en caballos, en
combinación
con el control ambiental.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa, a los
corticosteroides
o a
algún excipiente.
No usar en casos de infecciones víricas en las que las partículas
del virus circulen
por el torrente sanguíneo o en casos de infecciones micóticas.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en animales con úlceras gastrointestinales.
No usar en animales con úlceras corneales.
No usar durante la gestación.
6.
REACCIONES ADVERSAS
En muy raras ocasiones, se ha observado laminitis después de usar el
medica-
mento veterinario. Por lo tanto, se debe monitorizar frecuentemente a
los caballos
durante el período de tratamiento.
En muy raras ocasiones, se han observado signos neurológicos como
ataxia, re-
cumbencia, inclinación de la cabeza, inquietud o falta de
coordinación después
del

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Equipred 50 mg comprimidos para caballos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
50 mg de prednisolona
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimido blanco, convexo y grabado con el número "50".
El comprimido puede dividirse en mitades y cuartos.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Caballos
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Alivio de la inflamación y los parámetros clínicos relacionados con
la obstrucción recurrente de
las vías aereas (ORVA, asma grave) en caballos, en combinación con
el control ambiental.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa, a los
corticosteroides o a algún
excipiente.
No usar en infecciones víricas durante la etapa de viremia o en casos
de infecciones micóticas.
No usar en animales con úlceras gastrointestinales.
No usar en animales con úlceras corneales.
No usar durante la gestación (véase la sección 4.7).
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
La administración de corticoides tiene como objetivo, más que lograr
la curación, inducir una
mejora de los signos clínicos. El tratamiento debe combinarse con el
control ambiental.
El veterinario debe evaluar cada caso individualmente y determinar un
programa de tratamiento
adecuado. El tratamiento con prednisolona solo debe iniciarse cuando
no se haya obtenido un
alivio satisfactorio de los síntomas clínicos o cuando sea poco
probable obtenerlo solo con el
control ambiental.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
El tratamiento con prednisolona puede no ser suficiente para restaurar
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