EQUIP WNV EMULSION INYECTABLE PARA CABALLOS (10 JERINGAS)
País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Información para el usuario
(PIL)
21-03-2016
Ficha técnica
(SPC)
21-03-2016
Ingredientes activos:
VIRUS INACTIVADO WEST NILE, CEPA VM-2
Disponible desde:
Zoetis Belgium Sa
Código ATC:
QI05AA
Designación común internacional (DCI):
VIRUS-INACTIVATED WEST NILE, STRAIN VM-2
formulario farmacéutico:
EMULSIÓN INYECTABLE
Composición:
Excipientes: ACEITE SP
Vía de administración:
VÍA INTRAMUSCULAR
tipo de receta:
Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
Grupo terapéutico:
Caballos
Área terapéutica:
Vacunas víricas inactivadas
Resumen del producto:
EQUIP WNV EMULSION INYECTABLE PARA CABALLOS (10 JERINGAS) Caja con 10 jeringas de 1 ml Autorizado No comercializado
Estado de Autorización:
Autorizado
Fecha de autorización:
2011-02-15
Información para el usuario
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Equip WNV, emulsión inyectable para caballos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de 1 ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Virus inactivado West Nile, cepa VM-2
P.R.* 1,0-2,2
* Potencia Relativa según método in vitro, comparada con una
vacuna de referencia que haya
demostrado ser eficaz en caballos.
ADYUVANTE(S):
Aceite SP
4,0-5,5% (v/v)
EXCIPIENTES(S):
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Emulsión inyectable
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Caballos.
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS
ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de caballos a partir de los 6 meses
de edad frente a la enfermedad causada
por el virus West Nile (VWN) mediante la
reducción del número de caballos virémicos tras la
infección con cepas del virus West Nile linaje 1 o linaje
2 y para reducir la duración y gravedad de los
signos clínicos causados por cepas del virus West Nile de linaje
2.
Establecimiento de la inmunidad: 3 semanas después de la
primovacunación.
Duración de la inmunidad: 12
meses después de la primovacunación para las cepas de virus
West Nile
de linaje 1. No se ha establecido la duración de inmunidad para
las cepas de virus West Nile de linaje
2.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Ninguna
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
2
4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Vacunar solamente caballos sanos.
La vacunación puede interferir con
sondeos seroepidemiológicos en curso. Sin embargo, dado que la
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Ficha técnica
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Equip WNV, emulsión inyectable para caballos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de 1 ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Virus inactivado West Nile, cepa VM-2
P.R.* 1,0-2,2
* Potencia Relativa según método in vitro, comparada con una
vacuna de referencia que haya
demostrado ser eficaz en caballos.
ADYUVANTE(S):
Aceite SP
4,0-5,5% (v/v)
EXCIPIENTES(S):
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Emulsión inyectable
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Caballos.
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS
ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de caballos a partir de los 6 meses
de edad frente a la enfermedad causada
por el virus West Nile (VWN) mediante la
reducción del número de caballos virémicos tras la
infección con cepas del virus West Nile linaje 1 o linaje
2 y para reducir la duración y gravedad de los
signos clínicos causados por cepas del virus West Nile de linaje
2.
Establecimiento de la inmunidad: 3 semanas después de la
primovacunación.
Duración de la inmunidad: 12
meses después de la primovacunación para las cepas de virus
West Nile
de linaje 1. No se ha establecido la duración de inmunidad para
las cepas de virus West Nile de linaje
2.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Ninguna
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
2
4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Vacunar solamente caballos sanos.
La vacunación puede interferir con
sondeos seroepidemiológicos en curso. Sin embargo, dado que la
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