País: Países Bajos
Idioma: neerlandés
Fuente: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
IVERMECTINE; PRAZIQUANTEL
VIRBAC SA
QP54AA51
IVERMECTINE; PRAZIQUANTEL
Gel voor oraal gebruik
IVERMECTINE 18,7 mg/g; PRAZIQUANTEL 140,3 mg/g,
Oraal gebruik
Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning
Paarden
Ivermectin, combinations
Wachttermijn: Paarden Vlees 35 dagen
IE/V/0501/001
2002-02-11
BD/2012/REG NL 9950/zaak 304480 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, LANDBOUW EN INNOVATIE, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Virbac de Portugal Laboratorios LDA te Sintra en Virbac te Carros d.d. 24 oktober 2012 tot wijziging van registratiehouder van een registratie; Gelet op artikel 3, 4 en 6 van de Diergeneesmiddelenwet (Stb. 1985, 410); Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen_;_ BESLUIT: 1. De registratie van het diergeneesmiddel EQUIMAX ORALE GEL VOOR PAARDEN, ingeschreven d.d. 11 februari 2002 onder nummer REG NL 9950 wordt gewijzigd in dier voege dat in de beschikking tot registratie van het diergeneesmiddel in plaats van Virbac de Portugal Laboratorios LDA wordt gelezen Virbac. 2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel EQUIMAX ORALE GEL VOOR PAARDEN, ingeschreven onder nummer REG NL 9950 treft u aan als bijlage A behorende bij dit besluit. 3. Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde bijsluiter behorende bij het diergeneesmiddel EQUIMAX ORALE GEL VOOR PAARDEN, ingeschreven onder nummer REG NL 9950 treft u aan als bijlage B behorende bij dit besluit. 4. Deze beschikking treedt heden in werking. BD/2012/REG NL 9950/zaak 304480 3 BIJLAGE A SAMENVATTING VAN DE PRODUCTIEKENMERKEN BD/2012/REG NL 9950/zaak 304480 4 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL EQUIMAX orale gel voor paarden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per gram: WERKZAME BESTANDDELEN: Ivermectine 18,7 mg Praziquantel 140,3 mg HULPSTOFFEN: Titaniumdioxyde (E171) 20 mg Propyleenglycol 731 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen 3. FARMACEUTISCHE VORM Gel voor oraal gebruik. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Paarden. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT Voor de behandeling van gemengde besmettingen met cestoden en nematoden of arthopoden, veroorzaakt door volwassen en onvolwassen maagdarmnematoden, huidnematoden, longnematoden, horzels en lintworme Leer el documento completo