País: Finlandia
Idioma: finés
Fuente: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Sulfadiazine, Trimethoprim
LE VET. B.V.
QJ01EW10
Sulfadiazine, Trimethoprim
333 mg/g + 67 mg/g
oraalipasta
Kaupan: 45 g (VNR-numero: 153777)
Resepti: 45 g
Sulfadiatsiini ja trimetopriimi
Myyntilupa myönnetty
2008-06-03
PAKKAUSSELOSTE Equibactin vet (333mg/g+67mg/g) oraalipasta hevoselle 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Nimi: Le Vet B.V. Osoite: Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Alankomaat Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Nimi: Produlab Pharma B.V. Osoite: Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Alankomaat 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Equibactin vet (333 mg/g + 67 mg/g) oraalipasta hevoselle trimethoprim. / sulfadiazin. 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET 1 gramma sisältää: VAIKUTTAVAT AINEET: trimetopriimi 66,7 mg sulfadiatsiini 333,3 mg APUAINE: kloorikresoli 2,0 mg. KUVAUS: Valkoinen tai lähes valkoinen suspensio. 4. KÄYTTÖAIHEET Hevosten infektioiden hoitoon, kun tulehduksen aiheuttava bakteeri on herkkä trimetopriimin ja sulfadiatsiinin yhdistelmälle, erityisesti: Hengitysteiden tulehdukset, kun aiheuttajana on _Streptococcus _spp. ja _Staphylococcus aureus_; Mahasuolikanavan tulehdukset, kun aiheuttajana on _E.coli_; Virtsa- ja sukupuolielinten infektiot, kun aiheuttajana on beetahemolyyttinen streptokokki; Haavojen tulehdukset ja paiseet, kun aiheuttajana on _Streptococcus _spp. ja _Staphylococcus aureus_. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy resistenssiä sulfonamideille. 5. VASTA-AIHEET Ei saa antaa hevosille, joiden tiedetään olevan yliherkkiä sulfonamideille tai joilla on vakava maksan tai munuaisten vajaatoiminta tai verenkuvan muutoksia. Märkiviä tulehduksia hoidettaessa valmistetta ei saa käyttää ilman että varmistetaan märkäeritteen pääsy pois tulehdusalueelta. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy resistenssiä sulfonamideille. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Ruokahalun vähenemistä tai menettämistä voi esiintyä valmisteella hoidetuilla eläimillä. Verivirtsaisuutta, virtsakiteitä ja munuaistubulusten tukoksia on havaittu. Löysiä ulosteita tai ripulia voi esiintyä hoidon aikana. Jos tällaista ilmenee, lopeta hoito välittömästi ja aloita eläinlää Leer el documento completo
1 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Equibactin vet (333 mg/g + 67 mg/g) oraalipasta hevoselle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 gramma sisältää: VAIKUTTAVAT AINEET: trimetopriimi 66,7 mg sulfadiatsiini 333,3 mg APUAINEET: kloorikresoli 2,0 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Oraalipasta. Valkoinen tai lähes valkoinen suspensio. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI Hevonen. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Hevosten infektioiden hoitoon, kun tulehduksen aiheuttava bakteeri on herkkä trimetopriimin ja sulfadiatsiinin yhdistelmälle, erityisesti: Hengitysteiden infektiot, kun aiheuttajana on _Streptococcus _spp. ja _Staphylococcus aureus_; Mahasuolikanavan infektiot, kun aiheuttajana on _E.coli_; Virtsa- ja sukupuolielinten infektiot, kun aiheuttajana on beetahemolyyttinen streptokokki; Haavojen tulehdukset ja avoabsessit tai dreneeratut absessit, kun aiheuttajana on _Streptococcus _spp. ja _Staphylococcus aureus_. 4.3 VASTA-AIHEET Ei saa käyttää hevosille, joiden tiedetään olevan yliherkkiä sulfonamideille tai joilla on vakava maksan tai munuaisten vajaatoiminta tai verenkuvan muutoksia. Tätä valmistetta ei saa käyttää absessien hoitoon ilman asianmukaista dreneerausta. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy resistenssiä sulfonamideille. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Ei ole. 2 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET Hoidon aikana eläimellä tulee olla juomavettä vapaasti saatavilla. Samaa ruiskua ei saa käyttää useammalle kuin yhdelle eläimelle. Valmisteen käytön tulisi perustua herkkyysmääritykseen sekä antibioottien käyttöä koskeviin virallisiin ja paikallisiin määräyksiin. Valmisteyhteenvedon ohjeiden vastainen käyttö voi lisätä sulfadiatsiinille ja trimetopriimille resistenttien bakteerien esiintymistä ja heikentää sulfonamideilla ja/tai trimetopriimilla tehdyn hoidon tehoa ristiresistenssin kautta. ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA Leer el documento completo