EQUALAN PASTA ORAL # EQUALAN

Información principal

  • Denominación comercial:
  • EQUALAN PASTA ORAL # EQUALAN
  • formulario farmacéutico:
  • PASTA ORAL
  • Composición:
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • Unidades en paquete:
  • EQUALAN PASTA ORAL Caja con 1 jeringa de 6 42 g # EQUALAN Caja con 1 jeringa de 6 42 g, EQUALAN PASTA ORAL Caja con 40 jeringas
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • EQUALAN PASTA ORAL # EQUALAN
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Caballos
  • Área terapéutica:
  • Ivermectina
  • Resumen del producto:
  • Indicaciones especie Caballos: DERMATITIS; Indicaciones especie Caballos: DICTIOCAULOSIS; Indicaciones especie Caballos: ESTRONGILOSIS; Indicaciones especie Caballos: INFECCION DE PIEL; Indicaciones especie Caballos: INFECCION POR NEMATODOS; Indicaciones especie Caballos: INFESTACION POR ECTOPARASITOS; Indicaciones especie Caballos: NEMATODOSIS; Indicaciones especie Caballos: OXIURIASIS; Indicaciones especie Caballos: PARASCARIASIS; Indicaciones especie Caballos: TRICOSTRONGILIASIS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: YEGUAS QUE PRODUZCAN LECHE PARA EL CONSUMO HUMANO; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EDEMA LOCAL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) PRURITO

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 570835 Autorizado, 570836 Autorizado, 570837 Anulado
  • Número de autorización:
  • 44 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 09-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 5

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

ETIQUETADO Y PROSPECTO

DATOS QUE DEBEN APARECER EN LA ETIQUETA / PROSPECTO

Caja con 1 jeringa de 6,42 g

Caja con 40 jeringas de 6,42 g

C.N.: xxxxxx.x

EQUALAN PASTA ORAL

Pasta oral.

1.

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización:

Boehringer Ingelheim Animal Health España, S.A.U

Prat de la Riba, 50

08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)

España

Fabricante responsable de la liberación del lote:

Merial SAS

4, Chemin du Calquet. 31057 Toulouse, Cedex

Francia

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

EQUALAN PASTA ORAL

3.

COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) S USTANCIA(S) ACTIVA(S) Y

OTRA(S) S US TANCIA(S)

Cada g contiene:

Sustancia activa:

Ivermectina.18,7 mg

Excipientes:

Dióxido de titanio (E171)

4.

INDICACIÓN(ES) DE US O

Tratamiento de las siguientes parasitosis en equino:

Nematodos:

-

Grandes estróngilos:

Strongylus vulgaris (adultos y estadios larvarios arteriales)

Strongylus edentatus (adultos y estadios larvarios tisulares)

Strongylus equinus (adultos)

Triodontophorus spp. (adultos)

-

Pequeños estróngilos (adultos y larvas de cuarto estadio, incluyendo cepas benzimidazol-resistentes):

Coronocyclus spp.

Coronocyclus coronatus

Coronocyclus labiatus

Coronocyclus labratus

Cyathostomum spp.

Cyathostomum catinatum

Cyathostomum pateratum

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Cylicocyclus spp.

Cylicocyclus ashworthi

Cylicocyclus elongatus

Cylicocyclus insigne

Cylicocyclus leptostomum

Cylicocyclus nassatus

Cylicocyclus radiatus

Cylicodontophorus bicornatus

Cylicostephanus spp.

Cylicostephanus asymetricus

Cylicostephanus bidentatus

Cylicostephanus calicatus

Cylicostephanus goldi

Cylicostephanus longibursatus

Cylicostephanus minutus

Gyalocephalus capitatus

Parapoteriostomum spp.

Parapoteriostomum euproctus

Parapoteriostomum mettami

Petrovinema poculaturn

Poteriostomum spp.

Poteriostomum imparidentatum

Poteriostomum ratzii

Otros nematodos:

Trichostrongylus axei (adultos)

Dictyocaulus arnfieldi (adultos y formas inmaduras)

Oxyuris equi (adultos y formas inmaduras)

Parascaris equorum (adultos y larvas de tercer y cuarto estadio)

Habronema muscae (adultos)

Onchocerca spp. (microfilarias)

Strongyloides westeri (adultos)

Insectos dípteros:

Gastrophilus spp. (estadios orales y gástricos)

Dermatosis causadas por larvas cutáneas de Habronema spp. y Draschia spp.

5.

CONTRAINDICACIONES

No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa y/o a alguno de los excipientes.

6.

REACCIONES ADVERS AS

Ocasionalmente puede dar lugar a edema y prurito, cuando existe fuerte infestación de microfilarias de

Onchocerca, a las pocas horas del tratamiento, aconsejándose un tratamiento sintomático. Estos signos

desaparecen en unos pocos días.

Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mis mo a su

veterinario.

7.

ESPECIES DE DES TINO

Equino.

8.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINIS TRACIÓN

Vía oral.

Dosis: 0,2 mg de ivermectina/kg de peso vivo, en dosis única.

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9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINIS TRACIÓN

Cada indicación de peso marcada sobre el émbolo de la jeringa proporciona cantidad suficiente de pasta para

tratar 100 kg de peso vivo. Girar el anillo ranurado 1/4 de vuelta y deslizarlo a lo largo del émbolo hasta que la

parte del anillo más próxima al cilindro coincida con la señal de peso deseada.

Girar entonces el anillo un cuarto de vuelta en sentido contrario al anterior para fijarlo, quitar la tapa de plástico

del extremo de la jeringa. Asegúrese de que la boca del caballo no contiene alimento. Insertar la jeringa en la

boca del caballo en el espacio interdental. Presionar el émbolo hasta hacer tope con el anillo, depositando la

medicación sobre la base de la lengua. Inmediatamente levante la cabeza del caballo durante unos pocos

segundos después de la dosificación.

Para asegurar la administración de la dosis correcta, se determinará el peso corporal de la manera más precisa

posible, y deberá ser revisada la precisión del dosificador.

El calendario o momento del tratamiento debe basarse en factores epidemiológicos y ser personalizado para

cada explotación. El programa de tratamiento debe establecerlo el veterinario.

10.

TIEMPO DE ESPERA

Carne: 30 días.

Leche: No usar en yeguas cuya leche se utiliza para consumo humano.

11.

PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

Conservar a temperatura inferior a 30°C.

Periodo de validez después de abierto el envase primario: uso inmediato.

12.

ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES )

Advertencias especiales para cada es pecie de destino

Se deben evitar las siguientes prácticas puesto que incrementan el riesgo de desarrollo de resistencias y que al

final, la terapia resulta ineficaz:

- El uso frecuente y repetido de los antihelmínticos de una mis ma clase o durante un extenso período de tiempo.

- La infradosificación, puede ser debida a una estimación incorrecta del peso corporal, mal uso del medicamento

o falta de calibración del aparato dosificador.

Se han notificado casos de resistencia a lactonas macrocíclicas (que incluye ivermectina) en Parascaris equorum

en caballos en algunos países de la U.E. Por tanto, el uso de este medicamento debería basarse en la información

epidemiológica local (regional, a nivel de granja) sobre la sensibilidad de nematodos gastrointestinales y en las

recomendaciones sobre como limitar la posterior selección del antihelmíntico teniendo en cuenta las resistencias a

antihelmínticos.

Ante la sospecha de casos clínicos en los que se aprecie resistencia a un determinado antihelmíntico, se debe

investigar este hecho mediante los oportunos ensayos (p. ej. Test de reducción del recuento de huevos en heces).

Cuando los resultados indiquen de forma clara resistencia a un antihelmíntico en particular, se debe administrar

un antihelmíntico de otro grupo farmacológico o con un mecanis mo de acción diferente.

Precauciones especiales de uso

Este medicamento no contiene ningún conservante antimicrobiano.

Precauciones especiales para su uso en animales

El medicamento ha sido formulado para su uso exclusivo en caballos. Los gatos, perros (especialmente collies,

pastores ingleses y razas o cruces afines) y también tortugas terrestres o marinas, pueden verse afectados

negativamente por la concentración de ivermectina de este medicamento si ingieren pasta derramada o tienen

acceso a jeringas usadas.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterin ario a los animales

Manipular el medicamento con cuidado para evitar el contacto con la piel o los ojos ya que puede causar

irritación. En caso de contacto accidental, lavar inmediatamente con agua abundante.

En caso de ingestión accidental o si se produce irritación ocular, consulte con un médico y muéstrele el prospecto

o la etiqueta.

Lavarse las manos tras utilizar el medicamento.

No comer, beber ni fumar mientras se manipula el medicamento.

Uso durante la gestación y la lactancia

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Puede utilizarse durante la gestación y la lactancia en animales no productores de leche para el consumo humano.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

Ninguna conocida.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario

En un estudio realizado con una dosis 10 veces superior a la recomendada, administrada dos veces en un

intervalo de 24 horas, se observaron trastornos de visión, ataxia y/o depresión, que desaparecieron sin

tratamiento. Otros signos como midriasis y decúbito han sido también notificados con una muy baja incidencia.

Incompatibilidades

Ninguna conocida.

13.

PRECAUCIONES ES PECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U US O

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mis mo deberán eliminarse de

conformidad con las normativas locales.

EXTREMADAMENTE PELIGROSO PARA LOS PECES Y LA VIDA ACUATICA.

No contaminar aguas o cauces superficiales con el medicamento o envases usados.

14.

FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

Febrero de 2018

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Número de la autorización de comercialización: 44 ESP

Formatos:

Caja con 1 jeringa de 6,42 g.

Caja con 40 jeringas de 6,42 g.

Lote

CAD

Uso veterinario - Medicamento sujeto a prescripción veterinaria

Administración bajo control o supervisión del veterinario

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DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVAS ES DE TAMAÑO PEQUEÑO

Jeringa de 6,42 g

1.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

EQUALAN PASTA ORAL

2.

CANTIDAD DE (LAS) S US TANCIA(S) ACTIVA(S)

Cada g contiene:

Ivermectina.18,7 mg

3.

CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN NÚMERO DE DOS IS

6,42 g

4.

VÍA(S) DE ADMINIS TRACIÓN

Vía oral.

5

TIEMPO DE ESPERA

Lea el prospecto antes de usar.

6

NÚMERO DE LOTE

Lote{número}

7.

FECHA DE CADUCIDAD

CAD {mes/año}

8.

LA MENCIÓN “USO VETERINARIO”

Uso veterinario.