EPROSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA MYLAN PHARMACEUTICALS 600 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

EPROSARTAN MESILATO DIHIDRATO, HIDROCLOROTIAZIDA

Disponible desde:

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

Código ATC:

C09DA02

Designación común internacional (DCI):

EPROSARTAN MESYLATE DIHYDRATE, HYDROCHLOROTHIAZIDE

Composición:

Excipientes: ALMIDON PREGELATINIZADO,LACTOSA MONOHIDRATO

Área terapéutica:

ANTAGONISTAS DE ANGIOTENSINA II, COMBINACIONES - Antagonistas de angiotensina II y diuréticos - Eprosartan y diuréticos

Resumen del producto:

EPROSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA MYLAN PHARMACEUTICALS 600 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 09/02/2016 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2016-02-09

Información para el usuario

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
EPROSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA MYLAN PHARMACEUTICALS 600 MG/12,5 MG
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Eprosartán/Hidroclorotiazida Mylan Pharmaceuticals y para
qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Eprosartán/Hidroclorotiazida Mylan Pharmaceuticals .
3. Cómo tomar Eprosartán/Hidroclorotiazida Mylan Pharmaceuticals
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Eprosartán/Hidroclorotiazida Mylan
Pharmaceuticals
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES EPROSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA MYLAN PHARMACEUTICALS Y PARA
QUÉ SE UTILIZA
Eprosartán/Hidroclorotiazida Mylan Pharmaceuticals contiene dos
principios activos: eprosartán e
hidroclorotiazida.

EPROSARTÁN pertenece a un grupo de medicamentos denominados
“antagonistas de los receptores
de la angiotensina II” y bloquea la acción de una sustancia de su
organismo llamada "angiotensina
II". Esta sustancia provoca la constricción de los vasos sanguíneos.
Esto dificulta el flujo de sangre
a través de los vasos sanguíneos, con el consiguiente aumento de su
tensión arterial. Al bloquear la
acción de esta sustancia, los vasos sanguíneos se relajan y su
tensión arterial disminuye.

HIDROCLOROTIAZIDA pertenece a un grupo de medicamentos denominados
"diuréticos" o “diuréticos
tiazídicos”. Incrementa la frecuencia y la cantidad

Ficha técnica

1 de 14
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Eprosartán/Hidroclorotiazida Mylan Pharmaceuticals 600 mg/12,5 mg
comprimidos recubiertos con
película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene eprosartán mesilato equivalente a
600 mg de eprosartán y 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Excipiente (s) con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película también contiene 77,69 mg de
lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Eprosartán/Hidroclorotiazida Mylan Pharmaceuticals600 mg /12,5 mg son
comprimidos recubiertos
blanco-amarillentos, con forma de cápsula. Los comprimidos tienen la
inscripción “5147” en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial.
Eprosartán/Hidroclorotiazida Mylan Pharmaceuticals 600 mg/12,5
mg está indicado en pacientes cuya presión arterial no se controla
adecuadamente con eprosartán en
monoterapia.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada es de un comprimido de
Eprosartán/Hidroclorotiazida Mylan Pharmaceuticals 600
mg/12,5 mg una vez al día, que deberá tomarse por la mañana. Puede
considerarse el cambio de la
monoterapia con eprosartán a la asociación fija después de 8
semanas de estabilización de la presión
arterial.
_Pacientes de edad avanzada _
No se requiere ajustar la dosis en personas de edad avanzada, aunque
la información disponible para este
grupo de población es limitada.
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y la eficacia e
Eprosartán/Hidroclorotiazida Mylan Pharmaceuticals 600
mg/12,5 mg n niños. No se recomienda el tratamiento de niños y
adolescentes menores de 18 años con
Eprosartán/Hidroclorotiazida Mylan Pharmaceuticals 600 mg/12,5 mg.
_Insuficiencia hepática _
No se recomienda el uso de Eprosartán/Hidroclorotiazida Mylan
Pharmaceuticals 600 mg/12,5 mg en
pacientes con insuficiencia hep�