EPROSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA MYLAN 600/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

EPROSARTAN MESILATO DIHIDRATO, HIDROCLOROTIAZIDA

Disponible desde:

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

Código ATC:

C09DA02

Designación común internacional (DCI):

EPROSARTAN MESYLATE DIHYDRATE, HYDROCHLOROTHIAZIDE

Composición:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADO,POLISORBATO 80,POLISORBATO 80,PROPILENGLICOL

Área terapéutica:

ANTAGONISTAS DE ANGIOTENSINA II, COMBINACIONES - Antagonistas de angiotensina II y diuréticos - Eprosartan y diuréticos

Resumen del producto:

EPROSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA MYLAN 600/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 06/11/2014 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2014-10-23

Información para el usuario

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
Eprosartán/Hidroclorotiazida Mylan 600 mg/12,5 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Eprosartán/Hidroclorotiazida Mylan y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Eprosartán/Hidroclorotiazida Mylan.
3.
Cómo tomar Eprosartán/Hidroclorotiazida Mylan.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Eprosartán/Hidroclorotiazida Mylan.
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES EPROSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA MYLAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Eprosartán/Hidroclorotiazida Mylan contiene dos principios activos:
eprosartán e hidroclorotiazida.

EPROSARTÁN pertenece a un grupo de medicamentos denominados
“antagonistas de los receptores de la
angiotensina II” y bloquea la acción de una sustancia de su
organismo llamada "angiotensina II". Esta
sustancia provoca la constricción de los vasos sanguíneos. Esto
dificulta el flujo de sangre a través de
los vasos sanguíneos, con el consiguiente aumento de su tensión
arterial. Al bloquear la acción de esta
sustancia, los vasos sanguíneos se relajan y su tensión arterial
disminuye.

HIDROCLOROTIAZIDA pertenece a un grupo de medicamentos denominados
"diuréticos" o “diuréticos
tiazídicos”. Incrementa la frecuencia y la cantidad de orina que se
excreta, lo que disminuye la tensión
arterial.
Eprosartán/Hidroclorotiazida Mylan se uti

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Eprosartán/Hidroclorotiazida Mylan 600 mg/12,5 mg comprimidos
recubiertos con película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene eprosartán mesilato
equivalente a 600 mg de
eprosartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película también contiene 77,69 mg de
lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película (comprimido).
Eprosartán/Hidroclorotiazida Mylan 600 mg/12,5 mg son comprimidos de
color amarillo, con forma de
cápsula, biconvexos, con borde biselado, recubiertos con película,
marcados con "M EH1" en tinta negra en
una cara y nada en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipertensión esencial. Eprosartán/Hidroclorotiazida Mylan 600
mg/12,5 mg está indicado en pacientes
cuya presión arterial no se controla adecuadamente con eprosartán en
monoterapia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada es de un comprimido de
Eprosartán/Hidroclorotiazida
Mylan
600 mg/12,5
mg una vez al día, que deberá tomarse por la mañana. Puede
considerarse el cambio de la
monoterapia con eprosartán a la combinación fija después de 8
semanas de estabilización de la
presión arterial.
_Pacientes de edad avanzada_
_ _
No se requiere ajustar la dosis en personas de edad avanzada, aunque
la información disponible para esta
población es limitada.
_ _
_ _
_ _
_ _
_Población pediátrica_
No se ha establecido la seguridad y la eficacia de
Eprosartán/Hidroclorotiazida
Mylan
600 mg/12,5
mg en niños. No se recomienda el tratamiento de niños y adolescentes
menores de 18 años con
Eprosartán/Hidroclorotiazida
Mylan
600 mg/12,5 mg.
_ _
2 de 16
_Insuficiencia hepática_
_ _
No se recomienda el uso de Eprosartán/Hidroclorotiazida
Mylan
600 mg/12,5 mg en pacientes con
insuficiencia hepática de leve a moderada,