EPRINEX POUR ON SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL CONTINUA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

EPRINOMECTINA

Disponible desde:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH ESPAÑA S.A.U.

Código ATC:

QP54AA04

Designación común internacional (DCI):

EPRINOMECTIN

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL CONTINUA

Composición:

EPRINOMECTINA 0,5g

Vía de administración:

UNCIÓN DORSAL CONTINUA

Unidades en paquete:

Caja con 1 frasco de 250 ml, Caja con 1 frasco de 1 litro, Caja con 1 frasco de 2 50 litros, Caja con 1 frasco de 5 litros

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Vacas lecheras; Bovino de carne

Área terapéutica:

Eprinomectina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: hasta final de periodo de validez; Indicaciones especie Todas: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia spp.; Indicaciones especie Todas: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum spp.; Indicaciones especie Todas: Infestación por nematodos gastrointestinales Ostertagia spp.; Indicaciones especie Todas: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus spp.; Indicaciones especie Todas: Infestación por nematodos gastrointestinales Haemonchus placei; Indicaciones especie Todas: Infestación por nematodos gastrointestinales Ostertagia ostertagi; Indicaciones especie Todas: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus axei; Indicaciones especie Todas: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus colubriformis; Indicaciones especie Todas: Infestación por nematodos gastrointestinales Nematodirus helvetianus; Indicaciones especie Todas: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia surnabada; Indicaciones especie Todas: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia oncophora; Indicaciones especie Todas: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia pectinata; Indicaciones especie Todas: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia punctata; Indicaciones especie Todas: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum radiatum; Indicaciones especie Todas: Infestación por nematodos gastrointestinales Bunostomum phlebotomum; Indicaciones especie Todas: Infestación por nematodos respiratorios Dictyocaulus viviparus; Indicaciones especie Todas: Infestación por moscas Hypoderma bovis; Indicaciones especie Todas: Infestación por moscas Hypoderma lineatum; Indicaciones especie Todas: Infestación por piojos Linognathus vituli; Indicaciones especie Todas: Infestación por piojos Haematopinus eurysternus; Indicaciones especie Todas: Infestación por piojos Solenopotes capillatus; Indicaciones especie Todas: Infestación por nematodos gastrointestinales Ostertagia lyrata; Indicaciones especie Todas: Sarna sarcóptica producida por Sarcoptes scabiei; Indicaciones especie Todas: Sarna chorióptica producida por Chorioptes bovis; Indicaciones especie Todas: Infestación por piojos Damalinia (Bovicola) bovis; Indicaciones especie Todas: Infestación por moscas Haematobia irritans; Contraindicaciones especie Todas: Vía intravenosa; Contraindicaciones especie Todas: Vía oral; Contraindicaciones especie Todas: Otras especies; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alopecia; Tiempos de espera especie Vacas lecheras Carne 15 Días; Tiempos de espera especie Bovino de carne Carne 15 Días; Tiempos de espera especie Vacas lecheras LECHE

Estado de Autorización:

Autorizado, 570285 Autorizado, 570286 Autorizado, 570287 Autorizado, 570288 Autorizado, 570285 Suspenso, 570286 Suspenso, 570287

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
EPRINEX POUR ON 5 MG/ML SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL CONTINUA PARA
VACUNO LECHERO Y
DE CARNE
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Boehringer Ingelheim Animal Health España, S.A.U
C/Prat de la Riba, 50
08174 - Sant Cugat del Vallès (Barcelona)
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4, Chemin du Calquet
31000 TOULOUSE
FRANCIA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
EPRINEX POUR ON 5 mg/ml Solución para unción dorsal continua para
vacuno lechero y de
carne
Eprinomectina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Eprinomectina
………………………………………………………………….
5,0 mg
EXCIPIENTES:
Butilhidroxitolueno
(E321)…………………………………………………….
0,1 mg
Otros excipientes, c.s.
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento y control de nematodos gastrointestinales (incluyendo
larvas inmaduras de_ _
_Ostertagia ostertagi_); vermes pulmonares (_Dictyocaulus viviparus)_;
barros del ganado vacuno
(_Hypoderma bovis, Hypoderma lineatum)_; mosca de los cuernos _
(Haematobia irritans);_ piojos
chupadores y masticadores; sarna corióptica y sarcóptica.
EPRINEX POUR ON está indicado para el tratamiento efectivo y el
control de los siguientes
parásitos del ganado vacuno:
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
ENDOPARÁSITOS
Vermes redondos gastrointestinales (adultos y larvas de cuarto
estadio)
_Ostertagia ostertagi_ (incluyendo L
4
inhibidas)
_Ostertagia ly

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 9
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
EPRINEX POUR ON 5 mg/ml Solución para unción dorsal continua para
vacuno lechero y de
carne
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Eprinomectina
…………………………………………………………………………….
5,0 mg
EXCIPIENTES:
Butilhidroxitolueno (E321)
……………………………………………………...............
0,1 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal continua.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Vacuno lechero y de carne.
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
EPRINEX POUR ON para vacuno lechero y de carne está indicado para el
tratamiento efectivo
y el control de los siguientes parásitos:
ENDOPARÁSITOS
Vermes redondos gastrointestinales (adultos y larvas de cuarto
estadio)
_Ostertagia ostertagi _(incluyendo L4 inhibidas)
_Ostertagia lyrata _(adultos solamente)
_Ostertagia _spp
_Haemonchus placei _
_Trichostrongylus axei _
_Trichostrongylus colubriformis _
_Trichostrongylus _spp
_Cooperia _spp (incluyendo L4 inhibidas)
_Cooperia oncophora _
_Cooperia punctata _
_Cooperia pectinata _
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
_Cooperia surnabada _
_Bunostomum phlebotomum _
_Nematodirus helvetianus _
_Oesophagostomum _spp (adultos solamente)
Oesophagostomum radiatum
Vermes pulmonares (adultos y larvas de cuarto estadio)
_Dictyocaulus viviparus_
ECTOPARÁSITOS
Moscas
_Hypoderma bovis _
_Hypoderma lineatum _
Ácaros
_Chorioptes bovis _
_Sarcoptes scabiei var. bovis_
Piojos
_Haematopinus eurysternus _
_Linognathus vituli _
_Solenopotes capillatus _
_Damalinia bovis _