EPREX 9000 UI/0,9 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

EPOETINA ALFA

Disponible desde:

Janssen-Cilag, S.A.

Código ATC:

B03XA

Designación común internacional (DCI):

EPOETIN ALFA

Composición:

Excipientes:

Área terapéutica:

OTROS PREPARADOS ANTIANÉMICOS - Otros preparados antianémicos -

Resumen del producto:

EPREX 9000 UI/0,9 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS 6 Revocado 16/05/2012 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 01/04/2005 / Revocado 16/05/2012

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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

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EN ESTE PROSPECTO: 

1.  Qué es EPREX 9000 UI/ 0,9ml solución inyectable en jeringas
precargadas y para qué se utiliza 
2.  Antes de usar EPREX 9000 UI/ 0,9ml solución inyectable en
jeringas precargadas  
3.  Como usar EPREX 9000 UI/ 0,9ml solución inyectable en
jeringas precargadas  
4.  Posibles efectos adversos 
5.  Conservación de EPREX 9000 UI/ 0,9ml solución inyectable en
jeringas precargadas 
6.  Información para el profesional sanitario 

EPREX 9000 UI/ 0,9ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN
JERINGAS PRECARGADAS 
EPOETINA ALFA 

Cada jeringa precargada contiene
como principio activo 75.6 microgramos de epoetina alfa. 
Los demás componentes son: Fosfato
de sodio monobásico dihidratado, fosfato de sodio dibásico 
dihidratado, cloruro de sodio, glicina, polisorbato 80 y agua
para inyección. 

_Titular de la autorización de comercialización_:  JANSSEN-CILAG,
S.A. 
Pº de las Doce Estrellas, 5-7; Campo de la Naciones 
28042 Madrid 
_ _
_Responsable de la fabricación_:  CILAG AG 

Hochstrasse, 201/204; 

CH-8201 Schaffhausen 

Suiza 

1. 
QUÉ ES EPREX 9000 UI/ 0,9ML SOLUCIÓN INYECTABLE
EN JERINGAS PRECARGADAS Y PARA QUÉ 
SE UTILIZA 

EPREX  9000  UI/  0,9ml  solución  inyectable  en  jeringas  precargadas  se  presenta �

Ficha técnica

 
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28022 MADRID 

RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
NOMBRE DEL MEDICAMENTO 
1.1 
DENOMINACIÓN DE LA ESPECIALIDAD 
EPREX 500UI/0,25ml, solución inyectable en jeringas precargadas 
EPREX 1000UI/0,5ml, solución inyectable en jeringas precargadas 
EPREX 2000UI/0,5ml, solución inyectable en jeringas precargadas 
EPREX 3000UI/0,3ml, solución inyectable en jeringas precargadas 
EPREX 4000UI/0,4ml, solución inyectable en jeringas precargadas 
EPREX 5000UI/0,5ml, solución inyectable en jeringas precargadas 
EPREX 6000UI/0,6ml, solución inyectable en jeringas precargadas 
EPREX 7000UI/0,7ml, solución inyectable en jeringas precargadas 
EPREX 8000UI/0,8ml, solución inyectable en jeringas precargadas 
EPREX 9000UI/0,9ml, solución inyectable en jeringas precargadas 
EPREX 10000UI/1,0ml, solución inyectable en jeringas precargadas 
EPREX 1000UI/0,5ml, solución inyectable en viales 
EPREX 2000UI/1,0ml, solución inyectable en viales 
EPREX 4000UI/1,0ml, solución inyectable en viales 

EPREX 10000UI/1,0ml, solución inyectable en viales 

1.2 
DENOMINACIÓN COMÚN INTERNACIONAL 

Epoetina alfa 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada jeringa precargada de EPREX 500UI/0,25ml contiene
4,2 microgramos de Epoetina alfa 

Cada jeringa precargada de EPREX 1000UI/0,5ml contiene
8,4 microgramos de Epoetina alfa 
Cada jeringa precargada de EPREX 2000UI/0,5ml contiene 16,8
microgramos de Epoetina alfa 
Cada jeringa precargada de EPREX 3000UI/0,3ml contiene 25,2
microgramos de Epoetina alfa 
Cada jeringa precargada de EPREX 4000UI/0,4ml contiene 33,6
microgramos de Epoetina alfa 

Cada jeringa precargada de EPREX 5000UI/0,5ml contiene
42 microgramos de Epoetina alfa 
Cada jerin