EPREX 7000 UI/0,7 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

EPOETINA ALFA

Disponible desde:

Janssen-Cilag, S.A.

Código ATC:

B03XA01

Designación común internacional (DCI):

EPOETIN ALFA

Composición:

Excipientes:

Área terapéutica:

OTROS PREPARADOS ANTIANÉMICOS - Otros preparados antianémicos - Eritropoyetina

Resumen del producto:

EPREX 7000 UI/0,7 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS 6 Revocado 16/05/2012 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 16/01/2001 / Revocado 16/05/2012

Información para el usuario

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

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MEDICAMENTO. 

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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico 
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Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe
darlo a otras personas. Puede 
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EN ESTE PROSPECTO: 

1.  Qué es EPREX 7000 UI/ 0,7 ml solución inyectable en
jeringas precargadas y para qué se utiliza 
2.  Antes de usar EPREX 7000 UI/ 0,7 ml solución inyectable en
jeringas precargadas  
3.  Como usar EPREX 7000 UI/ 0,7 ml solución inyectable en
jeringas precargadas  
4.  Posibles efectos adversos 
5.  Conservación de EPREX 7000 UI/ 0,7 ml solución inyectable
en jeringas precargadas 
6.  Información para el profesional sanitario 

EPREX 7000 UI/ 0,7 ML SOLUCIÓN INYECTABLE
EN JERINGAS PRECARGADAS 
EPOETINA ALFA 

Cada jeringa precargada contiene
como principio activo 58,8 microgramos de epoetina alfa. 
Los demás componentes son: Fosfato de
sodio monobásico dihidratado, fosfato de sodio dibásico 
dihidratado, cloruro de sodio, glicina, polisorbato 80 y agua para
inyección. 

_Titular de la autorización de comercialización_:  JANSSEN-CILAG,
S.A. 
Pº de las Doce Estrellas, 5-7; Campo de la Naciones 
28042 Madrid 
_ _
_Responsable de la fabricación_:  CILAG AG 

Hochstrasse, 201/204; 

CH-8201 Schaffhausen 

Suiza 

1. 
QUÉ ES EPREX 7000 UI/ 0,7 ML SOLUCIÓN INYECTABLE
EN JERINGAS PRECARGADAS Y PARA QUÉ 
SE UTILIZA 

EPREX  7000  UI/  0,7  ml  solución  inyectable  en  jeringas  precargadas

Ficha técnica

 
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Se atenderán exclusivamente
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http://www.aemps.gob.es/cima
) 

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28022 MADRID 

RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
NOMBRE DEL MEDICAMENTO 
EPREX 500UI/0,25ml solución inyectable en jeringas precargadas 
EPREX 1000UI/0,5ml solución inyectable en jeringas precargadas 
EPREX 2000UI/0,5ml solución inyectable en jeringas precargadas 
EPREX 3000UI/0,3ml solución inyectable en jeringas precargadas 
EPREX 4000UI/0,4ml solución inyectable en jeringas precargadas 
EPREX 5000UI/0,5ml solución inyectable en jeringas precargadas 
EPREX 6000UI/0,6ml solución inyectable en jeringas precargadas 
EPREX 7000UI/0,7ml solución inyectable en jeringas precargadas 
EPREX 8000UI/0,8ml solución inyectable en jeringas precargadas 
EPREX 9000UI/0,9ml solución inyectable en jeringas precargadas 
EPREX 10000UI/1,0ml solución inyectable en jeringas precargadas 
EPREX 1000UI/0,5ml solución inyectable en viales 
EPREX 2000UI/1,0ml solución inyectable en viales 
EPREX 4000UI/1,0ml solución inyectable en viales 
EPREX 10000UI/1,0ml solución inyectable en viales 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

El principio activo es Epoetina alfa (DOE). 

Cada jeringa precargada de EPREX 500UI/0,25ml contiene
4,2 microgramos de Epoetina alfa 

Cada jeringa precargada de EPREX 1000UI/0,5ml contiene
8,4 microgramos de Epoetina alfa 
Cada jeringa precargada de EPREX 2000UI/0,5ml contiene 16,8
microgramos de Epoetina alfa 
Cada jeringa precargada de EPREX 3000UI/0,3ml contiene 25,2
microgramos de Epoetina alfa 
Cada jeringa precargada de EPREX 4000UI/0,4ml contiene 33,6
microgramos de Epoetina alfa 

Cada jeringa precargada de EPREX 5000UI/0,5ml contiene
42 microgramos de Epoetina alfa 
Cada jeringa precargada de EPREX 6000UI/0,6ml contiene 50,4
m