País: Países Bajos
Idioma: neerlandés
Fuente: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
EPOËTINE ALFA 40000 IE/ml
Janssen-Cilag B.V. Graaf Engelbertlaan 75 4837 DS BREDA
B03XA01
EPOËTINE ALFA 40000 IE/ml
Oplossing voor injectie
DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; GLYCINE (E 640) ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER VOOR INJECTIE
Intraveneus gebruik, Subcutaan gebruik
Erythropoietin
1900-01-01
Bijsluiter Eprex 1/11 P001 CCDS – 08/12/2021 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER EPREX 1000 IE/0,5 ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE SPUIT EPREX 2000 IE/0,5 ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE SPUIT EPREX 3000 IE/0,3 ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE SPUIT EPREX 4000 IE/0,4 ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE SPUIT EPREX 6000 IE/0,6 ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE SPUIT EPREX 8000 IE/0,8 ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE SPUIT EPREX 10.000 IE/1,0 ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE SPUIT EPREX 20.000 IE/0,5 ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE SPUIT EPREX 30.000 IE/0,75 ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE SPUIT EPREX 40.000 IE/1,0 ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE SPUIT (epoëtine alfa) LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is EPREX en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS EPREX EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? EPREX bevat de actieve stof epoëtine alfa, een eiwit dat het beenmerg stimuleert om meer rode bloedcellen aan te maken die hemoglobine bevatten (een stof die zuurstof transporteert). Epoetine alfa is een kopie van het menselijke eiwi Leer el documento completo
Samenvatting van de Productkenmerken Eprex 1/27 IB137 – 29/06/2021 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EPREX 1000 IE/0,5 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit EPREX 2000 IE/0,5 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit EPREX 3000 IE/0,3 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit EPREX 4000 IE/0,4 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit EPREX 6000 IE/0,6 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit EPREX 8000 IE/0,8 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit EPREX 10.000 IE/1,0 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit EPREX 20.000 IE/0,5 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit EPREX 30.000 IE/0,75 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit EPREX 40.000 IE/1,0 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eprex 1000 IE/0,5 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Epoëtine alfa 2000 IE/ml (16,8 microgram per ml), geproduceerd via recombinante DNA-technologie in Chinese hamster-ovariumcellen. Een voorgevulde spuit van 0,5 ml bevat 1000 IE (8,4 microgram) epoëtine alfa. Eprex 2000 IE/0,5 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Epoëtine alfa 4000 IE/ml (33,6 microgram per ml), geproduceerd via recombinante DNA-technologie in Chinese hamster-ovariumcellen. Een voorgevulde spuit van 0,5 ml bevat 2000 IE (16,8 microgram) epoëtine alfa. Eprex 3000 IE/0,3 ml; 4000 IE/0,4 ml; 6000 IE/0,6 ml; 8000 IE/0,8 ml; 10.000 IE/1,0 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Epoëtine alfa 10.000 IE/ml (84,0 microgram per ml), geproduceerd via recombinante DNA-technologie in Chinese hamster-ovariumcellen. Een voorgevulde spuit van 0,3 ml bevat 3000 IE (25,2 microgram) epoëtine alfa. Een voorgevulde spuit van 0,4 ml bevat 4000 IE (33,6 microgram) epoëtine alfa. Een voorgevulde spuit van 0,6 ml bevat 6000 IE (50,4 microgram) epoëtine alfa. Een voorgevulde spuit van 0,8 ml bevat 8000 IE (67,2 microgram) epoëtine alf Leer el documento completo