EPREX 2000 UI/0,5 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

EPOETINA ALFA

Disponible desde:

JANSSEN CILAG S.A.

Código ATC:

B03XA01

Designación común internacional (DCI):

EPOETIN ALPHA

Dosis:

2.00 UI

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA

Composición:

EPOETINA ALFA 4000 UI

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Eritropoyetina

Resumen del producto:

EPREX 2000 UI/0,5 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS , 6 jeringas precargadas de 0,5 ml Autorizado 01/05/1995 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1995-05-01

Información para el usuario

1 de 12
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
EPREX 1.000 UI/0,5 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA_ _
EPREX 2.000 UI/0,5 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA_ _
EPREX 3.000 UI/0,3 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA_ _
EPREX 4.000 UI/0,4 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA_ _
EPREX 10.000 UI/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA
EPREX 40.000 UI/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA_ _
(epoetina alfa)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, enfermero o
farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos signos de enfermedad, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección
4_._
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es EPREX y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar EPREX
3.
Cómo usar EPREX
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de EPREX
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES EPREX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
EPREX contiene el principio activo epoetina alfa, una proteína que
estimula la médula ósea para que
produzca más glóbulos rojos, que transportan la hemoglobina (una
sustancia que a su vez transporta
oxígeno). Epoetina alfa es una copia de la eritropoyetina humana y
actúa del mismo modo.

EPREX SE UTILIZA PARA TRATAR LA ANEMIA SINTOMÁTICA DEBIDA A
ENFERMEDADES RENALES

en niños en hemodiálisis,

en adultos en hemodiálisis o en diálisis peritoneal,

en adultos con anemia grave no sometidos aún a diálisis.
Si padece una enfermedad renal y su riñón no elabora suficiente
eritropoyetina (necesaria para la
formación de glóbulos rojos) puede tener anemia. EPREX

Ficha técnica

1 de 29
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
EPREX 1.000 UI/0,5 ml solución inyectable en jeringa precargada.
EPREX 2.000 UI/0,5 ml solución inyectable en jeringa precargada.
EPREX 3.000 UI/0,3 ml solución inyectable en jeringa precargada.
EPREX 4.000 UI/0,4 ml solución inyectable en jeringa precargada.
EPREX 10.000 UI/1,0 ml solución inyectable en jeringa precargada.
EPREX 40.000 UI/ml solución inyectable en jeringa precargada.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
EPREX 2.000 UI/ml solución inyectable en jeringa precargada
Epoetina alfa 2.000 UI/ml (16, 8 microgramos por ml), producida en
células de Ovario de Hámster Chino
(OHC) mediante tecnología de ADN recombinante.
Cada jeringa precargada de 0,5 ml contiene 1.000 UI (8,4 microgramos)
de epoetina alfa.
EPREX 4.000 UI/ml solución inyectable en jeringa precargada
Epoetina alfa 4.000 UI/ ml (33,6 microgramos por ml), producida en
células de Ovario de Hámster Chino
(OHC) mediante tecnología de ADN recombinante.
Cada jeringa precargada de 0,5 ml contiene 2.000 UI (16,8 microgramos)
de epoetina alfa.
EPREX 10.000 UI/ml solución inyectable en jeringa precargada
Epoetina alfa 10.000 UI/ml (84,0 microgramos por ml), producida en
células de Ovario de Hámster Chino
(OHC) mediante tecnología de ADN recombinante.
Cada jeringa precargada de 0,3 ml contiene 3.000 UI (25,2 microgramos)
de epoetina alfa.
Cada jeringa precargada de 0,4 ml contiene 4.000 UI (33,6 microgramos)
de epoetina alfa.
Cada jeringa precargada de 0,5 ml contiene 5.000 UI (42 microgramos)
de epoetina alfa.
Cada jeringa precargada de 0,6 ml contiene 6.000 UI (50,4 microgramos)
de epoetina alfa.
Cada jeringa precargada de 0,8 ml contiene 8.000 UI (67,2 microgramos)
de epoetina alfa.
Cada jeringa precargada de 1,0 ml contiene 10.000 UI (84,0
microgramos) de epoetina alfa.
EPREX 40.000 UI/ml solución inyectable en jeringa precargada
Epoetina alfa 40.000 UI/ml (336,0 microgramos por ml), producida en
células de Ovario de Hámster Chino
(OHC) mediante tecnología de ADN recombinant