Eporatio 5000i.j./0.5mL

País: Serbia

Idioma: serbio

Fuente: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredientes activos:

тэта эпоэтин

Disponible desde:

TEVA SERBIA D.O.O. BEOGRAD

Código ATC:

B03XA01

Designación común internacional (DCI):

epoetin teta

Dosis:

5000i.j./0.5mL

formulario farmacéutico:

rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu

Unidades en paquete:

napunjen injekcioni špric sa bezbednosnim sredstvom, 6x0.5mL

clase:

SZR

Fabricado por:

MERCKLE BIOTEC GMBH

Resumen del producto:

JKL: 0069163

Estado de Autorización:

REGISTRACIJA

Fecha de autorización:

2014-11-12

Información para el usuario

Broj rešenja:515-01-06728-13-003 od 12.11.2014. za lek Eporatio
®
, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu;
(2000i.j./0,5mL); napunjen injekcioni špric sa bezbednosnim
sredstvom, 6 x 0,5mL
Broj rešenja:515-01-06737-13-003 od 12.11.2014. za lek Eporatio
®
, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu;
(5000i.j./0,5mL); napunjen injekcioni špri sa bezbednosnim sredstvom,
6 x 0,5mL
1 od 24
_UPUTSTVO ZA LEK_
EPORATIO
®
, 2000 I.J./0.5ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM INJEKCIONOM
ŠPRICU,
6 NAPUNJENIH INJEKCIONIH ŠPRICEVA SA BEZBEDONOSNIM SREDSTVOM
EPORATIO
®
, 5000 I.J./0,5 ML,RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM INJEKCIONOM
ŠPRICU,
6 NAPUNJENIH INJEKCIONIH ŠPRICEVA SA BEZBEDONOSNIM SREDSTVOM
Proizvođač: Merckle Biotec GmbH
Adresa: Dornierstraße 10, 89079 Ulm, Nemačka
Podnosilac zahteva: TEVA Serbia d.o.o.
Adresa: Makenzijeva 24, Beograd, Srbija
Broj rešenja:515-01-06728-13-003 od 12.11.2014. za lek Eporatio
®
, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu;
(2000i.j./0,5mL); napunjen injekcioni špric sa bezbednosnim
sredstvom, 6 x 0,5mL
Broj rešenja:515-01-06737-13-003 od 12.11.2014. za lek Eporatio
®
, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu;
(5000i.j./0,5mL); napunjen injekcioni špri sa bezbednosnim sredstvom,
6 x 0,5mL
2 od 24
ZAŠTIĆENO IME, JAČINA, FARMACEUTSKI OBLIK
Eporatio
®
, 2000 I.J./0.5mL, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom
špricu
Eporatio
®
, 5000 I.J./0,5 mL, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom
špricu
INN: _Epoetin teta_
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i
kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo
koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obave

Ficha técnica

Broj rešenja:515-01-06728-13-003 od 12.11.2014. za lek Eporatio
®
, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu;
(2000i.j./0,5mL); napunjen injekcioni špric sa bezbednosnim
sredstvom, 6 x 0,5mL
Broj rešenja:515-01-06727-13-003 od 12.11.2014. za lek Eporatio
®
, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu;
(2000i.j./0,5mL); napunjen injekcioni špric, 6 x 0,5mL
Broj rešenja:515-01-06737-13-003 od 12.11.2014. za lek Eporatio
®
, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu;
(5000i.j./0,5mL); napunjen injekcioni špric sa bezbednosnim
sredstvom, 6 x 0,5mL
Broj rešenja:515-01-06735-13-002 od 12.11.2014. za lek Eporatio
®
, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu;
(5000i.j./0,5mL); napunjen injekcioni špric, 6 x 0,5mL
1 od 16
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
EPORATIO
®
, 2000 I.J./0,5ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM INJEKCIONOM
ŠPRICU,
6 NAPUNJENIH INJEKCIONIH ŠPRICEVA SA BEZBEDNOSNIM SREDSTVOM
EPORATIO
®
, 2000 I.J./0,5ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM INJEKCIONOM
ŠPRICU,
6 NAPUNJENIH INJEKCIONIH ŠPRICEVA
EPORATIO
®
, 5000 I.J./0,5ML RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM INJEKCIONOM
ŠPRICU,
6 NAPUNJENIH INJEKCIONIH ŠPRICEVA SA BEZBEDNOSNIM SREDSTVOM
EPORATIO
®
, 5000 I.J./0,5ML RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM INJEKCIONOM
ŠPRICU,
6 NAPUNJENIH INJEKCIONIH ŠPRICEVA
Proizvođač:
Merckle Biotec GmbH
Adresa:
Dornierstraße 10, 89079 Ulm, Nemačka
Podnosilac zahteva:
TEVA Serbia d.o.o.
Adresa:
Makenzijeva 24, Beograd, Srbija
Broj rešenja:515-01-06728-13-003 od 12.11.2014. za lek Eporatio
®
, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu;
(2000i.j./0,5mL); napunjen injekcioni špric sa bezbednosnim
sredstvom, 6 x 0,5mL
Broj rešenja:515-01-06727-13-003 od 12.11.2014. za lek Eporatio
®
, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu;
(2000i.j./0,5mL); napunjen injekcioni špric, 6 x 0,5mL
Broj rešenja:515-01-06737-13-003 od 12.11.2014. za lek Eporatio
®
, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu;
(5000i.j./0,5mL); napunjen