País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
EPLERENONA
INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR S.A.
C03DA04
EPLERENONA
25 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
EPLERENONA 25 mg
VÍA ORAL
con receta
Eplerenona
EPLERENONA VIR 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos Autorizado 08/05/2012 Comercializado
Autorizado
2012-05-08
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO EPLERENONA VIR 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque presenten los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Eplerenona Vir y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Eplerenona Vir 3. Cómo tomar Eplerenona Vir 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Eplerenona Vir 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES EPLERENONA VIR Y PARA QUÉ SE UTILIZA Eplerenona Vir contiene la sustancia activa eplerenona. Eplerenona pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como bloqueantes selectivos de la aldosterona. Estos bloqueantes inhiben la acción de la aldosterona, una substancia que produce el organismo y que controla la tensión sanguínea y la función cardíaca. Niveles elevados de aldosterona pueden producir cambios en su organismo que desemboquen en insuficiencia cardíaca. Eplerenona se utiliza para tratar la insuficencia cardiaca para prevenir el empeoramiento y reducir la hospitalización si tiene: 1. un infarto de miocardio reciente, en combinación con otros medicamentos que se utilizan para tratar su insuficiencia cardiaca o 2. síntomas leves persistentes, a pesar del tratamiento que ha estado recibiendo hasta el momento. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EPLERENONA VIR NO TOME EPLERENONA VIR - si es alérgico a eplerenona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) - si tiene ni Leer el documento completo
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Eplerenona Vir 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG Eplerenona Vir 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 25 mg de eplerenona. Cada comprimido contiene 50 mg de eplerenona. Excipiente(s) con efecto conocido: Cada comprimido de 25 mg contiene 35,7 mg de lactosa monohidrato (ver sección 4.4) Cada comprimido de 50 mg contiene 71,4 mg de lactosa monohidrato (ver sección 4.4) Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimido de 25 mg: comprimido recubierto con película de color amarillo claro, redondo (de aproximadamente 6 mm), biconvexo, marcado con “E9RN” en una cara y“25”en la otra. Comprimido de 50 mg: comprimido recubierto con película de color amarillo claro, redondo (de aproximadamente 8mm), biconvexo, marcado con “E9RN” en una cara y“50”en la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Eplerenona está indicado: añadido a la terapia estándar incluyendo beta-bloqueantes, para reducir el riesgo de mortalidad y morbilidad cardiovascular en pacientes estables con disfunción ventricular izquierda (FEVI ≤ 40%) y signos clínicos de insuficiencia cardiaca después de un infarto de miocardio (IM) reciente. para reducir el riesgo de mortalidad y morbilidad cardiovascular en pacientes adultos con insuficiencia cardiaca (crónica) de clase II de la New York Heart Association (NYHA) y disfunción sistólica ventricular izquierda (FEVI ≤30%) añadido a la terapia estándar óptima (ver sección 5.1). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Se dispone de las concentraciones de 25 y 50 mg para el ajuste individual de la dosis. El régimen de dosis máxima es de 50 mg al día. _Pacientes con insuficiencia cardiaca tras IM: _ La dosis de mantenimiento recomendada de eplerenona es de 50 mg una vez al día. El tratamiento debe iniciarse con 25 mg u Leer el documento completo