EPLERENONA KERN PHARMA 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

EPLERENONA

Disponible desde:

KERN PHARMA S.L.

Código ATC:

C03DA04

Designación común internacional (DCI):

EPLERENONA

Dosis:

25 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

EPLERENONA 25 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Eplerenona

Resumen del producto:

EPLERENONA KERN PHARMA 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos Autorizado 15/08/2012 Comercializado - EPLERENONA KERN PHARMA 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 50 comprimidos Autorizado 15/08/2012 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2012-08-15

Información para el usuario

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
EPLERENONA KERN PHARMA 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es EPLERENONA KERN PHARMA y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de tomar EPLERENONA KERN PHARMA
3.
Cómo tomar EPLERENONA KERN PHARMA
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de EPLERENONA KERN PHARMA
6.
Contenido del envase einformación adicional
1. QUÉ ES EPLERENONA KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Eplerenona Kern Pharma pertenece a un grupo de medicamentos conocidos
como bloqueantes selectivos de
la aldosterona. Estos bloqueantes inhiben la acción de la
aldosterona, una substancia que produce el
organismo y que controla la tensión sanguínea y la función
cardíaca. Niveles elevados de aldosterona
pueden producir cambios en su organismo que desemboquen en
insuficiencia cardíaca.
Eplerenona Kern Pharma se utiliza para tratar la insuficiencia
cardíaca para prevenir el empeoramiento y
reducir la hospitalización si tiene
1.
Un infarto de miocardio reciente, en combinación con otros
medicamentos que se utiliza para tratar
su insuficiencia cardíaca o
2.
Síntomas leves persistentes, a pesar del tratamiento que ha estado
recibiendo hasta el momento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR EPLERENONA KERN PHARMA
NO TOME EPLERENONA KERN PHARMA

Si es hipersensible (alérgico) a eplerenona o a cualquiera de los
demás componentes de Eplerenona
Kern Pharma.

Si tiene niv

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Eplerenona Kern Pharma 25 mg comprimidos recubiertos con película
EFG.
Eplerenona Kern Pharma 50 mg comprimidos recubiertos con película
EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 25 mg de eplerenona.
Cada comprimido contiene 50 mg de eplerenona.
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO:
Cada comprimido de 25 mg contiene 35,7 mg de lactosa monohidrato (ver
sección 4.4)
Cada comprimido de 50 mg contiene 71,4 mg de lactosa monohidrato (ver
sección 4.4)
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido de 25mg: comprimido blanco-casi blanco, redondo, biconvexo,
marcado “CG3” en una cara
del comprimido y liso (sin marcar) en la otra cara.
Comprimido de 50mg: comprimido blanco-casi blanco, redondo, biconvexo,
marcado “CG4” en una cara
del comprimido y liso (sin marcar) en la otra cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Eplerenona está indicado en:

añadido a la terapia estándar incluyendo beta-bloqueantes, para
reducir el riesgo de mortalidad y
morbilidad cardiovascular en pacientes estables con disfunción
ventricular izquierda (FEVI ≤ 40
%) y signos clínicos de insuficiencia cardiaca después de un infarto
de miocardio reciente.

para
reducir
el
riesgo
de
mortalidad
y
morbilidad
cardiovascular
en
pacientes
adultos
con
insuficiencia cardiaca (crónica) de clase II de la NYHA y disfunción
sistólica ventricular izquierda
(FEVI ≤ 30 %) añadido a la terapia estándar óptima (ver sección
5.1)
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Se dispone de las concentraciones de 25 y 50 mg, para el ajuste
individual de la dosis. El régimen de dosis
máxima es de 50 mg al día.
_Pacientes con insuficiencia cardíaca tras infarto de miocardio: _
La dosis de mantenimiento recomendada de eplerenona es de 50 mg una
vez al día. El tratamiento debe
iniciarse con 25 mg una vez al día e incrementarse hasta la dosis
óptima de 50 mg un