País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
EPLERENONA
LABORATORIOS CINFA S.A.
C03DA04
EPLERENONA
50 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
EPLERENONA 50 mg
VÍA ORAL
con receta
Eplerenona
EPLERENONA CINFA 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 200 comprimidos Autorizado 24/07/2012 No Comercializado - EPLERENONA CINFA 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos Autorizado 24/07/2012 Comercializado - EPLERENONA CINFA 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 50 comprimidos Autorizado 24/07/2012 No Comercializado
Autorizado
2012-07-24
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO EPLERENONA CINFA 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es eplerenona cinfa y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar eplerenona cinfa 3. Cómo tomar eplerenona cinfa 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de eplerenona cinfa 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES EPLERENONA CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA eplerenona cinfa pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como bloqueantes selectivos de la aldosterona. Estos bloqueantes inhiben la acción de la aldosterona, una substancia que produce el organismo y que controla la tensión sanguínea y la función cardíaca. Niveles elevados de aldosterona pueden producir cambios en su organismo que desemboquen en insuficiencia cardíaca. eplerenona cinfa se utiliza para tratar la insuficiencia cardiaca para prevenir el empeoramiento y reducir la hospitalización si tiene: 1. un infarto de miocardio reciente, en combinación con otros medicamentos que se utiliza para tratar su insuficiencia cardiaca o 2. síntomas leves persistentes, a pesar del tratamiento que ha estado recibiendo hasta el momento. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EPLERENONA CINFA NO TOME EPLERENONA CINFA - si es alérgico a eplerenona o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) - si tiene niveles elevados de potasio en Leer el documento completo
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO eplerenona cinfa 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG eplerenona cinfa 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _eplerenona cinfa 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG _ Cada comprimido contiene 25 mg de eplerenona. Excipientes con efecto conocido Cada comprimido contiene 35,7 mg de lactosa monohidrato (ver sección 4.4). _eplerenona cinfa 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG _ Cada comprimido contiene 50 mg de eplerenona. Excipientes con efecto conocido Cada comprimido contiene 71,4 mg de lactosa monohidrato (ver sección 4.4). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. _eplerenona cinfa 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG_ Comprimido recubierto con película de color amarillo claro, redondo, biconvexo, marcado con “E9RN” en una cara y “25” en la otra. _eplerenona cinfa 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG _ Comprimido recubierto con película de color amarillo claro, redondo, biconvexo, marcado con “E9RN” en una cara y “50” en la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Eplerenona está indicado: - añadido a la terapia estándar incluyendo beta-bloqueantes, para reducir el riesgo de mortalidad y morbilidad cardiovascular (CV) en pacientes estables con disfunción ventricular izquierda (FEVI ≤ 40%) y signos clínicos de insuficiencia cardiaca después de un infarto de miocardio reciente (IM). - para reducir el riesgo de mortalidad y morbilidad cardiovascular en pacientes adultos con insuficiencia cardiaca (crónica) de clase II de la New York Heart Association (NYHA) y disfunción sistólica ventricular izquierda (FEVI ≤30%) añadido a la terapia estándar optima (ver sección 5.1). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Se dispone de las concentraciones de 25 y 50 mg, para el ajuste individual de la dosis. El régimen de dosis Leer el documento completo